Gallimune ND+IB+EDS Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Egg-Drop-Syndrom-Virus; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert; Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-kode:

QI01AA18

INN (International Name):

Egg Drop Syndrome Virus; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensætning:

Egg-Drop-Syndrom-Virus ; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert ; Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 353893-01 - Packmaß: 150 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353893-02 - Packmaß: 300 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353893-03 - Packmaß: 10 x 150 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353893-04 - Packmaß: 10 x 300 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 3692175 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS
GEBRAUCHSINFORMATION
GALLIMUNE ND+IB+EDS
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brüssel
Belgien.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l´Aviation,
69800 Saint-Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALLIMUNE ND+IB+EDS
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 0,3 ml Impfstoff enthält:
Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C

50 PD
50
1
Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41

18 HAH.E.
Inaktiviertes Egg Drop Syndrom-Virus (EDS76), Stamm V127

180 HAH.E.
Thiomersal

30 µg
Formaldehyd

43,2 µg
Paraffinöl
170 bis 186 mg
Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt
wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1.
HAH: Hämagglutinationshemmung.
(1)
: „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des
Europäischen Arzneibuchs.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit
Lebendimpfstoffen gegen
-
das Newcastle-Krankheit-Virus
-
das Infektiöse Bronchitis-Virus
Aktive Immunisierung von Elterntieren und Junghennen ohne Vorimpfung
(Priming) zur Reduktion
eines Legeleistungsabfalls, der durch das Egg Drop Syndrom-Virus EDS76
verursacht wird.
-
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
-
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Injektion einer Dosis des Impfstoffes waren keine
palpierbaren Reaktionen zu erkennen.
- 1 -
Bijsluiter – DE versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS
In klinischen Studien wurden bei 87 % der Tiere drei Wochen nach der
Injektion histologisch
Läsionen festgestellt, d. h. kleine Mengen von Rückständen des
öligen Adju