Galantamin TAD 24 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Galantaminhydrobromid

Tilgængelig fra:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (International Name):

Galantamine hydrobromide

Lægemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,75 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2011-05-02

Indlægsseddel

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Galantamin TAD
®
24 mg Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Galantamin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Galantamin TAD
beachten?
3.
Wie ist Galantamin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin TAD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN TAD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Galantamin TAD ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet
wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert) zu
behandeln.
Die Symptome der Alzheimer-Krankheit schließen Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Dadurch wird es immer
schwerer, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer Substanz, die für das Senden von
Informationen
zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin TAD erhöht
die
Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit
verbessern.
Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Das bedeutet,
dass sie den Wirkstoff langsamer freisetzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN TAD
BEACHTEN?

Produktets egenskaber

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Galantamin TAD
®
8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin TAD
®
16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin TAD
®
24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Galantamin TAD 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin TAD 16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin TAD 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin TAD 8 mg _
Weiße Kapseln mit dem Aufdruck G8 auf dem Kapseloberteil.
Der Kapselinhalt besteht aus einer weißen ovalen Retardtablette.
_Galantamin TAD 16 mg _
Rosafarbene Kapseln mit dem Aufdruck G16 auf dem Kapseloberteil.
Der Kapselinhalt besteht aus zwei weißen ovalen Retardtabletten.
_Galantamin TAD 24 mg _
Orange-rosa Kapseln mit dem Aufdruck G24 auf dem Kapseloberteil.
Der Kapselinhalt besteht aus drei weißen ovalen Retardtabletten.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Galantamin TAD ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter
bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Anwendung
Galantamin TAD Hartkapseln, retardiert sollten einmal täglich
morgens,
vorzugsweise mit dem Essen eingenommen werden. Die Kapseln sollten
mit etwas Flüssigkeit als Ganzes geschluckt werden. Die Kapseln
dürfen
nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Patienten mit Schluckschwierigkeiten: Die Kapseln können entleert
werden und die Tablettenkerne gemeinsam mit etwas Flüssigkeit
geschluckt werden. Der Kapselinhalt (Retardtabletten) darf nicht
zerkaut
oder zerkleinert werden.
Während der Behandlung muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr
sichergestellt sein (siehe Abschnitt 4.8).
Vor Behandlungsbeginn
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien ges