Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUDESOXIGLICOSE 18F
IBF - INDUSTRIA BRASILEIRA DE FARMOQUIMICOS S.A.
AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS
FLUDESOXIGLICOSE 18F
AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS
370 MBQ (10MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 925 MBQ (25MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 1739 MBQ (47MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2923 MBQ (79MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 4625 MBQ (125MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010056 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7104 MBQ (192MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010064 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10730 MBQ (290MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010072 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15984 MBQ (432MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010080 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 23680 MBQ (640MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010099 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 34891 MBQ (943MCI) SOL INJ FA VD TRANS X 10ML - 1303000010102 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-08-15
FLUTEP ® fludesoxiglicose (18 F) BULA PARA O PACIENTE SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÕES Forma Farmacêutica: Solução Injetável Cada blindagem contém 01frasco ampola O Flutep ® possui as seguintes apresentações, na data e hora de calibração: Atividade: 370 MBq (10mCi) Atividade: 925 MBq (25mCi) Atividade: 1739 MBq (47mCi) Atividade: 2923 MBq (79mCi) Atividade: 4625 MBq (125mCi) Atividade: 7104 MBq (192mCi) Atividade: 10730 MBq (290mCi) Atividade: 15984 MBq (432mCi) Atividade: 23680 MBq (640mCi) Atividade: 34891 MBq (943mCi) ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola pode conter até 10mL de: Flutep: 370MBq: 370 MBq (10mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 925MBq: 925 MBq (25mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 1739 MBq: 1739 MBq (47mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 2923MBq: 2923 MBq (79mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 4625 MBq: 4625 MBq (125mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 7104 MBq: 7104 MBq (192mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 10730 MBq: 10730 MBq (290mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 15984 MBq: 15984 MBq (432mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 23680 MBq: 23680 MBq (640mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 34891 MBq: 34891 MBq (943mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Excipientes: Solução de Cloreto de sódio 0,9% e água para injetáveis. MEIA VIDA FÍSICA 109,7 minutos INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação de malignidade em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer. Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto com imagem de perfusão miocárdica. Neurologia: Para ide Læs hele dokumentet
FLUTEP ® fludesoxiglicose (18 F) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÕES Forma Farmacêutica: Solução Injetável Cada blindagem contém 01frasco ampola O Flutep ® possui as seguintes apresentações, na data e hora de calibração: Atividade: 370 MBq (10mCi) Atividade: 925 MBq (25mCi) Atividade: 1739 MBq (47mCi) Atividade: 2923 MBq (79mCi) Atividade: 4625 MBq (125mCi) Atividade: 7104 MBq (192mCi) Atividade: 10730 MBq (290mCi) Atividade: 15984 MBq (432mCi) Atividade: 23680 MBq (640mCi) Atividade: 34891 MBq (943mCi) ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola pode conter até 10mL de: Flutep: 370MBq: 370 MBq (10mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 925MBq: 925 MBq (25mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 1739 MBq: 1739 MBq (47mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 2923MBq: 2923 MBq (79mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 4625 MBq: 4625 MBq (125mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 7104 MBq: 7104 MBq (192mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 10730 MBq: 10730 MBq (290mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 15984 MBq: 15984 MBq (432mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 23680 MBq: 23680 MBq (640mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Flutep: 34891 MBq: 34891 MBq (943mCi) de fludesoxiglicose (18 F) Excipientes: Solução de Cloreto de sódio 0,9% e água para injetáveis. MEIA VIDA FÍSICA 109,7minutos INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Oncologia: Para avaliação do metabolismo anormal de glicose a fim de auxiliar na avaliação de malignidade em pacientes com anormalidades conhecidas ou suspeitas encontradas por meio de outras modalidades de testes, ou em pacientes com diagnóstico preexistente de câncer. Cardiologia: Para identificação do miocárdio ventricular esquerdo com metabolismo residual de glicose e perda reversível da função sistólica em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda, quando utilizado em conjunto com imagem de perfusão miocárdica. Neurolo Læs hele dokumentet