Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfluorid
Fertin Pharma A/S
A01AA01
sodium
0,55 mg
medicinsk tyggegummi
Ikke markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUOROLEX ® MEDICINSK TYGGEGUMMI NATRIUMFLUORID 0,55 MG LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. * Du kan få Fluorolex ® uden recept. For at opnå den bedste behandling skal Du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Fluorolex ® . * Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. * Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. * Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. * Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluorolex ® 3. Sådan skal du bruge Fluorolex ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluorolex ® er et hvidt firkantet stykke tyggegummi, som anvendes til forebyggelse af karies (huller i tænderne) og ved mundtørhed. Fluorolex ® virker ved at natriumfluorid frigives i spyt når det tygges. Efter 10 minutters tygning er ca 80% af fluor indholdet frigivet og efter 20 minutter er ca 90% af fluor indholdet frigivet. Natriumfluorid gør fluorindholdet i væsken som omgiver tænderne højere og derved bliver tændernes emalje mere modstandsdygtig overfor karies. * Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Fluorolex ® for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUOROLEX ® BRUG IKKE FLUOROLEX ® : hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumfluorid eller et af de øvrige indholdsstoffer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE FLUOROLEX ® Børn under 7 år bør ikke anvende Fluorolex ® , da overdosering gennem længere tid under tanddannelse kan give hvide pletter på kindtænderne. BRUG AF ANDEN MEDICIN * Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det Læs hele dokumentet
25. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOROLEX, MEDICINSK TYGGEGUMMI 0. D.SP.NR. 09171 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluorolex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et tyggegummi indeholder 0,55 mg natriumfluorid svarende til 0,25 mg fluorid. Hjælpestoffer, som behandleren bør være opmærksom på: Sorbitol, maltitol og aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi Fluorolex er et hvidt rektangulært stykke tyggegummi. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af caries hos børn og voksne med forhøjet cariesrisiko. Forebyggelse af caries samt stimulering af spytsekretion hos børn og voksne med mundtørhed. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Børn 7-12 år: Op til 3 stk. tyggegummi pr. dag. Voksne samt børn over 12 år: Op til 6 stk. tyggegummi pr. dag. Hvert stykke tyggegummi tygges i mindst 20 minutter. Doseringen bør fordeles jævnt over dagen. Indtagelse af Fluorolex efter måltider anbefales i særdeleshed. _dk_hum_16719_spc.doc_ _Side 1 af 4_ _Pædiatrisk population_ Fluorolex bør ikke anvendes til børn under 7 år (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Pædiatrisk population Fluorolex bør tidligst anvendes fra 7-års alderen, idet overdosering gennem længere tid under tanddannelsen kan give dental fluorose varierende fra mat plettet emalje til grovere ændringer i emaljeoverfladen. Indeholder aspartam: Indeholder en fenylalaninkilde. Kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllingssygdom). Indeholder sorbitol og maltitol: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans. Sødestofferne sorbitol, xylitol, maltitol og maltitolsirup kan i større mængder og hos særligt følsomme individer forårsage diarré. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke udført interaktionsstudier. 4.6 G Læs hele dokumentet