Fluorolex 0,55 mg medicinsk tyggegummi

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Natriumfluorid

Disponibil de la:

Fertin Pharma A/S

Codul ATC:

A01AA01

INN (nume internaţional):

sodium

Dozare:

0,55 mg

Forma farmaceutică:

medicinsk tyggegummi

Statutul autorizaţiei:

Ikke markedsført

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUOROLEX
®
MEDICINSK TYGGEGUMMI
NATRIUMFLUORID 0,55 MG
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. DEN INDEHOLDER VIGTIGE
INFORMATIONER.
*
Du kan få Fluorolex
®
uden recept. For at opnå den bedste behandling skal Du være
omhyggelig med at følge anvisningerne for Fluorolex
®
.
*
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
*
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
*
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
*
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluorolex
®
3.
Sådan skal du bruge Fluorolex
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluorolex
®
er et hvidt firkantet stykke tyggegummi, som anvendes til forebyggelse
af karies
(huller i tænderne) og ved mundtørhed.
Fluorolex
®
virker ved at natriumfluorid frigives i spyt når det tygges. Efter 10
minutters tygning er
ca 80% af fluor indholdet frigivet og efter 20 minutter er ca 90% af
fluor indholdet frigivet.
Natriumfluorid gør fluorindholdet i væsken som omgiver tænderne
højere og derved bliver
tændernes emalje mere modstandsdygtig overfor karies.
*
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Fluorolex
®
for noget andet, skal du altid følge
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUOROLEX
®
BRUG IKKE FLUOROLEX
®
:

hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumfluorid eller et af
de øvrige
indholdsstoffer.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE FLUOROLEX
®
Børn under 7 år bør ikke anvende Fluorolex
®
, da overdosering gennem længere tid under
tanddannelse kan give hvide pletter på kindtænderne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
*
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for
nylig. Det

Caracteristicilor produsului

25. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUOROLEX, MEDICINSK TYGGEGUMMI
0.
D.SP.NR.
09171
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluorolex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et tyggegummi indeholder 0,55 mg natriumfluorid svarende til 0,25 mg
fluorid.
Hjælpestoffer, som behandleren bør være opmærksom på: Sorbitol,
maltitol og aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi
Fluorolex er et hvidt rektangulært stykke tyggegummi.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af caries hos børn og voksne med forhøjet cariesrisiko.
Forebyggelse af caries samt stimulering af spytsekretion hos børn og
voksne med mundtørhed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Børn 7-12 år:
Op til 3 stk. tyggegummi pr. dag.
Voksne samt børn over 12 år:
Op til 6 stk. tyggegummi pr. dag.
Hvert stykke tyggegummi tygges i mindst 20 minutter.
Doseringen bør fordeles jævnt over dagen. Indtagelse af Fluorolex
efter måltider anbefales i
særdeleshed.
_dk_hum_16719_spc.doc_
_Side 1 af 4_
_Pædiatrisk population_
Fluorolex bør ikke anvendes til børn under 7 år (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pædiatrisk population
Fluorolex bør tidligst anvendes fra 7-års alderen, idet overdosering
gennem længere tid under
tanddannelsen kan give dental fluorose varierende fra mat plettet
emalje til grovere ændringer i
emaljeoverfladen.
Indeholder aspartam:
Indeholder en fenylalaninkilde. Kan være skadelig for patienter med
fenylketonuri (PKU,
Føllingssygdom).
Indeholder sorbitol og maltitol:
Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Sødestofferne sorbitol, xylitol, maltitol og maltitolsirup kan i
større mængder og hos særligt
følsomme individer forårsage diarré.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier.
4.6
G