FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltit

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

carbocistéine

Tilgængelig fra:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC-kode:

R05CB03 (R système respiratoire)

INN (International Name):

carbocistéine

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour un sachet de 10 ml > carbocistéine : 750 mg

Terapeutisk område:

MUCOLYTIQUE

Produkt oversigt:

219 296-6 ou 34009 219 296 6 9 - 10 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 297-2 ou 34009 219 297 2 0 - 12 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 298-9 ou 34009 219 298 9 8 - 15 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2012-01-20

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Dénomination du médicament
FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique, au
sorbitol et au maltitol liquide
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes
pourvous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine
sodique, au sorbitol et au maltitol liquide et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, au sorbitol et
au maltitol liquide ?
3. Comment prendre FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet édulcorée à la
saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la
sacchari

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 750 mg/10 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique, au
sorbitol et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.......................................................................................................................
750 mg
Pour un sachet de 10 ml.
Excipients
à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219),
sorbitol liquide (non cristallisable), maltitol
liquide, sodium, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de
15 ans en cas d'affection respiratoire récente avec
difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les
sécrétions bronchiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique.
Posologie
Un sachet de 10 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par
jour, soit 1 sachet, 3 fois par jour.
La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool),
inférieures à 100 mg par s