Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J02AC01
FLUCONAZOL
200 mg
kapsler, hårde
2012-06-05
15. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUCONAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 25698 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluconazol ”Aurobindo” 50 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 50,56 mg lactose/hård kapsel Fluconazol ”Aurobindo” 150 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 151,68 mg lactose/hård kapsel Fluconazol ”Aurobindo” 200 mg kapsler, hårde Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg fluconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 202,24mg lactose/hård kapsel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Fluconazol ”Aurobindo” 50 mg kapsler, hårde Størrelse ‘4’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘95’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. Fluconazol ”Aurobindo” 150 mg kapsler, hårde Størrelse ‘1’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘97’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. _42587_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Fluconazol ”Aurobindo” 200 mg kapsler, hårde Størrelse ‘0’ hård gelatinekapsel fyldt med hvidt til off-white pulver og præget med ‘E’ på hvid til off-white uigennemsigtig overdel og med ‘98’ på den hvide til off-white uigennemsigtige underdel med gult blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol ”Aurobindo” er indiceret til voksne til behandling af: Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4). Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4). Invasiv candidiasis. Mukøs candidiasis inklusi Læs hele dokumentet