FLEXBUMIN 200 g/l oldatos infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

humán albumin oldat

Tilgængelig fra:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

human albumin solution

Enheder i pakken:

24x50ml polietilén zacskóban 12x100ml polietilén zacskóban

Klasse:

TK

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 24 X 50 ml infúziós zsákban - 2 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 01 - I - TK - igen; 12 X 100 ml infúziós zsákban - 2 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 02 - I - TK - igen; 24 X 50 ml infúziós zsákban - 24 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 03 - I - TK - igen; 12 X 100 ml infúziós zsákban - 12 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 04 - I - TK - igen; 1 X 50 ml infúziós zsákban - 1 db dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 05 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - 1 db dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 06 - I - TK - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2007-08-07

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió
humán albumin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flexbumin 200 g/l oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Flexbumin 200 g/l oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Flexbumin 200 g/l plazmafehérjét tartalmazó oldat és a
plazmapótló szerek és plazmafehérje
frakciók csoportjába tartozik. A plazma egy olyan folyadék,
amelyben a vér sejtes elemei vannak
eloszlatva.
Ezt a készítményt a keringő vérmennyiség pótlására és
fenntartására használják, amikor ennek
mennyisége nem megfelelő.
2.
Tudnivalók a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió

ha Ön allergiás a h

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Flexbumin 200 g/l egy olyan oldat, amely 200 g/l (20%) összproteint
tartalmaz, amelynek legalább
95 %-a humán albumin.
Egy 100 ml-es zsák 20 g humán albumint tartalmaz.
Egy 50 ml-es zsák 10 g humán albumint tartalmaz.
Az oldat hiperonkotikus.
Ismert hatású segédanyagok:
Nátrium: 130-160 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, enyhén viszkózus, csaknem színtelen (sárga, borostyán
vagy zöld) oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása olyan
esetekben, ahol a volumenhiány kimutatott és
a kolloid használata helyénvaló.
Az albumin vagy egy mesterséges kolloid közti választás, a
hivatalos ajánlások figyelembe vételével,
az adott betegek klinikai állapotától függ.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió beadási sebességét a beteg egyedi
szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a fennálló fehérje- és
folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag meghatározásánál
nem a plazma albumin szintjét, hanem
a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni.
Humán albumin alkalmazásakor az alábbi hemodinamikai paramétereket
kell rendszeresen
monitorozni:
-
artériás vérnyomás és pulzus
-
centrális vénás nyomás
-
pulmonális artériás éknyomás
-
vizelet-kiválasztás
-
elektrolit-koncentrációk
OGYÉI/46276/2023
2
-
hematokrit/hemoglobin
-
szív-/légzési elégtelenség klinikai tünetei (pl. nehézlégzés)
-
intrakraniális nyomásfokozódás klinikai tünetei (pl. fejfájás)
Gyermekek és serdülők
Az albuminoldat (humán) gyermekeknél és serdülőknél történő
alkalmazásának biztonságosságát és
hatásosságát nem állapították meg válla