البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
human albumin solution
24x50ml polietilén zacskóban 12x100ml polietilén zacskóban
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 24 X 50 ml infúziós zsákban - 2 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 01 - I - TK - igen; 12 X 100 ml infúziós zsákban - 2 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 02 - I - TK - igen; 24 X 50 ml infúziós zsákban - 24 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 03 - I - TK - igen; 12 X 100 ml infúziós zsákban - 12 db belső dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 04 - I - TK - igen; 1 X 50 ml infúziós zsákban - 1 db dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 05 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - 1 db dobozba csomagolva - OGYI-T-20391 / 06 - I - TK - igen
WEU
2007-08-07
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió humán albumin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flexbumin 200 g/l oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Flexbumin 200 g/l oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Flexbumin 200 g/l plazmafehérjét tartalmazó oldat és a plazmapótló szerek és plazmafehérje frakciók csoportjába tartozik. A plazma egy olyan folyadék, amelyben a vér sejtes elemei vannak eloszlatva. Ezt a készítményt a keringő vérmennyiség pótlására és fenntartására használják, amikor ennek mennyisége nem megfelelő. 2. Tudnivalók a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt Nem alkalmazható a Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió ha Ön allergiás a h اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Flexbumin 200 g/l oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Flexbumin 200 g/l egy olyan oldat, amely 200 g/l (20%) összproteint tartalmaz, amelynek legalább 95 %-a humán albumin. Egy 100 ml-es zsák 20 g humán albumint tartalmaz. Egy 50 ml-es zsák 10 g humán albumint tartalmaz. Az oldat hiperonkotikus. Ismert hatású segédanyagok: Nátrium: 130-160 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, enyhén viszkózus, csaknem színtelen (sárga, borostyán vagy zöld) oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása olyan esetekben, ahol a volumenhiány kimutatott és a kolloid használata helyénvaló. Az albumin vagy egy mesterséges kolloid közti választás, a hivatalos ajánlások figyelembe vételével, az adott betegek klinikai állapotától függ. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az infúzió beadási sebességét a beteg egyedi szükségletének megfelelően kell meghatározni. Adagolás A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség súlyosságától és a fennálló fehérje- és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin alkalmazásakor az alábbi hemodinamikai paramétereket kell rendszeresen monitorozni: - artériás vérnyomás és pulzus - centrális vénás nyomás - pulmonális artériás éknyomás - vizelet-kiválasztás - elektrolit-koncentrációk OGYÉI/46276/2023 2 - hematokrit/hemoglobin - szív-/légzési elégtelenség klinikai tünetei (pl. nehézlégzés) - intrakraniális nyomásfokozódás klinikai tünetei (pl. fejfájás) Gyermekek és serdülők Az albuminoldat (humán) gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg válla اقرأ الوثيقة كاملة