Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11225 FINASTERID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
G04CB01
11225 FINASTERID
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FINASTERID
Kód SÚKL: 0117864 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117868 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117857 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117865 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117861 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117856 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117867 Velikost balení: 300(10X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117859 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199291 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117858 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117855 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117862 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117863 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106103 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106090 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106101 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106102 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106092 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106096 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106098 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106099 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106091 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106094 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-11-15
1 Sp. zn. sukls195804/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FINPROS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY finasteridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Finpros a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finpros užívat 3. Jak se přípravek Finpros užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Finpros uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO J E PŘÍPRAVEK FINPROS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Finpros patří do skupiny léků zvaných inhibitory 5 alfa-reduktázy. Tyto léky působí na snížení velikosti prostaty. Finpros se užívá při léčbě a kontrole benigní hyperplazie (nezhoubné zvětšení) prostaty (BHP). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FINPROS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FINPROS - jestliže jste alergický na finasterid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste žena (viz také bod Těhotenství a kojení) nebo dítě. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Finpros se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. - Pokud máte sníženou funkci jater. - Pokud máte potíže s úplným vyprázdněním močového měchýře nebo významně oslabený pr Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls195804/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Finpros 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy (90,95 mg/tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _ _ Modré, kulaté, bikonvexní tablety označené “F5”, o průměru 7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Finpros 5 mg je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: - regrese zvětšení prostaty, zlepšení průtoku moči a symptomů spojených s BHP, - snížení výskytu akutní retence moči a nutnosti chirurgického zákroku včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Finpros 5 mg je určený pouze pacientům se zvětšenou prostatou (objem prostaty více než asi 40 ml). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta 5 mg denně s jídlem nebo bez jídla. I když zlepšení může být pozorováno během krátké doby, potřebná minimální délka léčby bývá až šest měsíců, aby se objektivně zjistilo, zda bylo dosaženo dostatečné odpovědi. Finasterid lze podávat samostatně nebo v kombinaci s alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Starší pacienti Není třeba úprava dávkování, ačkoli farmakokinetické studie prokázaly, že rychlost eliminace finasteridu u pacientů starších 70 let mírně klesá. Porucha funkce ledvin U pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (s clearance kreatininu až po 9 ml/min) není 2 nutná úprava dávkování, jelikož ve farmakokinetických studiích nebyl zjištěn vliv poruchy funkce ledvin na vylučování finasteridu. U hemodialyzovaných pacientů finasterid nebyl zkoumán. Porucha funkce jater Pro dávkování u pacientů s poruchou funkce jater neexistují žádné ú Læs hele dokumentet