FINPROS 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11225 FINASTERID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

G04CB01

INN (Mezinárodní Name):

11225 FINASTERID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FINASTERID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0117864 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117868 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117857 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117860 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117865 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199290 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117861 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117856 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117867 Velikost balení: 300(10X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117866 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117859 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199291 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117858 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117855 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117862 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0117863 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106103 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106100 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106090 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106101 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106102 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106092 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106096 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106098 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106099 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106091 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106094 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-11-15

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls195804/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FINPROS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
finasteridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Finpros a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finpros
užívat
3.
Jak se přípravek Finpros užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Finpros uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO J
E PŘÍPRAVEK FINPROS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finpros patří do skupiny léků zvaných inhibitory 5
alfa-reduktázy. Tyto léky působí na snížení
velikosti prostaty.
Finpros se užívá při léčbě a kontrole benigní hyperplazie
(nezhoubné zvětšení) prostaty (BHP).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FINPROS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FINPROS
-
jestliže jste alergický na finasterid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže jste žena (viz také bod Těhotenství a kojení) nebo
dítě.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Finpros se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
-
Pokud máte sníženou funkci jater.
-
Pokud máte potíže s úplným vyprázdněním močového měchýře
nebo významně oslabený pr

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls195804/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Finpros 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem:
Monohydrát laktosy (90,95 mg/tableta).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
Modré, kulaté, bikonvexní tablety označené “F5”, o průměru
7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Finpros 5 mg je indikován k léčbě a kontrole benigní
hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů
se zvětšenou prostatou s cílem:
-
regrese zvětšení prostaty, zlepšení průtoku moči a symptomů
spojených s BHP,
-
snížení výskytu akutní retence moči a nutnosti chirurgického
zákroku včetně transuretrální
resekce prostaty (TURP) a prostatektomie.
Finpros 5 mg je určený pouze pacientům se zvětšenou prostatou
(objem prostaty více než asi 40 ml).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta 5 mg denně s jídlem nebo bez
jídla.
I když zlepšení může být pozorováno během krátké doby,
potřebná minimální délka léčby bývá až šest
měsíců, aby se objektivně zjistilo, zda bylo dosaženo
dostatečné odpovědi.
Finasterid lze podávat samostatně nebo v kombinaci s
alfa-blokátorem doxazosinem (viz bod 5.1
Farmakodynamické vlastnosti).
Starší pacienti
Není
třeba
úprava
dávkování,
ačkoli
farmakokinetické
studie
prokázaly,
že
rychlost
eliminace
finasteridu u pacientů starších 70 let mírně klesá.
Porucha funkce ledvin
U pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (s clearance
kreatininu až po 9 ml/min) není
2
nutná úprava dávkování, jelikož ve farmakokinetických studiích
nebyl zjištěn vliv poruchy funkce
ledvin na vylučování finasteridu. U hemodialyzovaných pacientů
finasterid nebyl zkoumán.
Porucha funkce jater
Pro dávkování u pacientů s poruchou funkce jater neexistují
žádné ú