Fexofen - 1 A Pharma 180 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Fexofenadinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-11-25

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fexofenadin HEXAL 180 mg, Filmtabletten
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fexofenadin HEXAL 180 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 180 mg
beachten?
3.
Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fexofenadin HEXAL 180 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FEXOFENADIN HEXAL 180 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fexofenadin HEXAL 180 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es
hilft bei der Kontrolle Ihrer
allergischen Reaktion und Ihrer Symptome.

Fexofenadin HEXAL 180 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre
verwendet, um Symptome
wie Juckreiz und Quaddelbildung (in Zusammenhang mit chronischer
Nesselsucht unbekannter Ursache) zu
lindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEXOFENADIN HEXAL 180 MG
BEACHTEN?
FEXOFENADIN HEXAL 180 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Dieses Arzneimittel ist nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Fexofenadin HEXAL 180 mg einne

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fexofenadin HEXAL 120 mg, Filmtabletten
Fexofenadin HEXAL 180 mg, Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fexofenadin HEXAL 120 mg _
1 Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend
112 mg Fexofenadin.
_Fexofenadin HEXAL 180 mg _
1 Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend
167,8 mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Fexofenadin HEXAL 120 mg _
Die Filmtabletten sind pfirsichfarben, oblong, bikonvex und glatt auf
beiden Seiten.
_Fexofenadin HEXAL 180 mg _
Die Filmtabletten sind gelb, oblong, bikonvex, glatt auf einer Seite
und mit Bruchkerbe auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fexofenadin HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren.
_ _
_Fexofenadin HEXAL 120 mg _
Linderung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis.
_Fexofenadin HEXAL 180 mg _
Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Fexofenadin HEXAL 120 mg _
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid beträgt 1-mal
täglich 120 mg.
_Fexofenadin HEXAL 180 mg _
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid beträgt 1-mal
täglich 180 mg.
Kinder und Jugendliche
Kinder ab 12 Jahren
_Fexofenadin HEXAL 120 mg_
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid beträgt 1-mal
täglich 120 mg.
_Fexofenadin HEXAL 180 mg _
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid beträgt 1-mal
täglich 180 mg.
Kinder unter 12 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexofenadinhydrochlorid 120 mg und
180 mg bei Kindern unter 12
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Kinder von 6 bis 11 Jahren: In dieser Patientengruppe sind
Fexofenadinhydrochlorid 30 mg-Tabletten die
geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dos