Fesoterodine "Medical Valley" 4 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Fesoterodinfumarat

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

G04BD11

INN (International Name):

Fesoterodinfumarat

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

2024-04-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FESOTERODINE MEDICAL VALLEY 4 MG DEPOTTABLETTER
FESOTERODINE MEDICAL VALLEY 8 MG DEPOTTABLETTER
fesoterodinfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fesoterodine Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Fesoterodine Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fesoterodine Medical Valley indeholder et aktivt stof, som kaldes
fesoterodinfumarat, og det er en såkaldt
antimuskarin behandling, der nedsætter aktiviteten af en overaktiv
blære og det anvendes til at behandle
symptomerne hos voksne.
Fesoterodine Medical Valley behandler de symptomer, som du kan få,
hvis du har en overaktiv blære, som
f.eks.
•
manglende kontrol over, hvornår blæren tømmes (kaldet
tranginkontinens)
•
pludselig trang til at tømme blæren (kraftig trang til at lade
vandet)
•
at skulle tømme blæren oftere end normalt (hyppigere vandladning)
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FESOTERODINE MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FESOTERODINE MEDICAL VALLEY
-
hvis du er allergisk over for fesoterodin eller fructose eller et af
de øvrige indholdsstoffer i

Produktets egenskaber

28. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FESOTERODINE "MEDICAL VALLEY", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fesoterodine "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fesoterodine "Medical Valley" 4 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 4 mg fesoterodinfumarat svarende til 3,1
mg fesoterodin.
Fesoterodine "Medical Valley" 8 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 8 mg fesoterodinfumarat svarende til 6,2
mg fesoterodin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Fesoterodine "Medical Valley" 4 mg depottabletter
Hver tablet indeholder 72 mg fructose og 58 mg lactose.
Fesoterodine "Medical Valley" 8 mg depottabletter
Hver tablet indeholder 72 mg fructose og 55 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (tablet)
Fesoterodine "Medical Valley" 4 mg depottabletter: Blå, elliptiske,
bikonvekse,
filmovertrukne tabletter, ca. 6 mm i diameter og præget med "F4" på
den ene side.
Fesoterodine "Medical Valley" 8 mg depottabletter: Mørkeblå,
elliptiske, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter, ca. 6 mm i diameter og præget med "F8" på
den ene side.
_dk_hum_64120_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fesoterodine "Medical Valley" er indiceret hos voksne til behandling
af de symptomer
(hyppig vandladning og/eller imperiøs vandladningstrang og/eller
urgeinkontinens), som
kan forekomme med overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (herunder ældre)_
Den anbefalede startdosis er 4 mg én gang dagligt. På basis af
individuelt respons kan
dosis øges til 8 mg én gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er
8 mg.
Fuld behandlingseffekt blev set efter mellem 2 og 8 uger. Det
anbefales derfor, at
virkningen hos den enkelte patient reevalueres efter 8 ugers
behandling.
Den maksimale daglige dosis af Fesoterodine "Medical Valley" hos
patienter med normal
nyre- og leverfunktion, der samtidig behandles med potente
CYP3A4-hæmmere, bør være
4 mg én gang dagligt (se