FENTADON 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

FENTANILO CITRATO

Tilgængelig fra:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-kode:

QN02AB03

INN (International Name):

FENTANILO CITRATE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

FENTANILO CITRATO 78,5µg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 30 ml,, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Fentanilo

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: 4 horas a 25ºC; Indicaciones especie Perros: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Perros: Dolor perioperatorio; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Perros: Inflamación de tejidos blandos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Depresión respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: OBSTRUCCIÓN TRAQUEAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritabilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia

Autorisation status:

Autorizado, 579502 Autorizado, 579503 Autorizado, 579504 Autorizado, 579505 Autorizado, 579506 Autorizado, 579507 Autorizado, 57, 579508 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DEL LOTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Paises Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fentadon 50 microgramos/ml solución inyectable para perros
Fentanilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fentanilo 50 microgramos (equivalente a 78,5 microgramos de citrato de
fentanilo)
EXCIPIENTE(S):
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,6 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,2 mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para
analgesia
intraoperatoria
durante
intervenciones
quirúrgicas
como
las
de
cirugía
ortopédica y de tejidos blandos.
Para el control del dolor postoperatorio asociado con las
intervenciones de cirugía mayor
ortopédica y de tejidos blandos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros con insuficiencia cardíaca, hipotensión,
hipovolemia, enfermedad obstructiva
de las vías respiratorias, depresión respiratoria, hipertensión o
con antecedentes de epilepsia.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal graves.
Véase la sección ‘Advertencias especiales’.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas graves más frecuentes que puede producir el
fentanilo, al igual que
los demás analgésicos opiáceos, son la depresión respiratoria y la
bradicardia, mediada por un
aumento de la

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FENTADON 50 microgramos/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml de solución:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fentanilo
50 microgramos
(equivalente a 78,5 microgramos de citrato de fentanilo)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,6 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para analgesia intraoperatoria durante intervenciones quirúrgicas
como las de cirugía ortopédi-
ca y de tejidos blandos.
Para el control del dolor postoperatorio asociado con las
intervenciones de cirugía mayor or-
topédica y de tejidos blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros con insuficiencia cardíaca, hipotensión,
hipovolemia, enfermedad obstructiva
de las vías respiratorias, depresión respiratoria, hipertensión o
con antecedentes de epilepsia.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal graves.
Véanse las secciones 4.7 y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Este medicamento solo se debe usar después de una exploración
física completa. Puede utili-
zarse atropina para bloquear los efectos vagales.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La dosis de este medicamento veterinario debe ser ajustada de forma
individual hasta obtener
una dosis eficaz que proporcione la suficiente analgesia y minimice
las reacciones