Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENOBARBITAL
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
N03AA02
phenobarbital
50 mg
tabletter
Markedsført
1977-01-08
Side 1 af 6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FENEMAL DLF 15 MG, 50 MG OG 100 MG TABLETTER phenobarbital LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en bivirkning, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fenemal DLF 3. Sådan skal du tage Fenemal DLF 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ Du kan bruge Fenemal DLF til behandling af epilepsi, abstinenser og fødekramper. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FENEMAL DLF. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FENEMAL DLF: - Hvis du er allergisk over for phenobarbital eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fenemal DLF (angivet i afsnit 6). - Hvis du har en meget dårligt fungerende lever. - Hvis du har stofskiftesygdommen porfyri. - Hvis du har en lungesygdom med vejrtrækningsbesvær. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Fenemal DLF: - Hvis du har dårligt fungerende nyrer eller lever. - Hvis du har et alkoholmisbrug. - Hvis du har lungesygdomme. - Hvis du er i behandling med anden medicin mod epilepsi. - Hvis du er over 65 år. Hvis du pludselig stopper med at tage Fenemal DLF, kan du få abstinenssymptomer (mus Læs hele dokumentet
9. APRIL 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR FENEMAL ”DLF”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 4066 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fenemal ”DLF” 2. KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING Phenobarbital 15 mg, 50 mg og 100 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tabletter 15 mg indeholder 40 mg lactose (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 15 mg: Hvid tablet, svagt bikonveks uden delekærv, diameter 6 mm. 50 mg: Hvid tablet, svagt hvælvet uden delekærv, diameter 6 mm. 100 mg: Hvid tablet med delekærv, diameter 8 mm. Formålet med delekærven er ikke at kunne dele tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fenemal DLF er indiceret til behandling af epileptiske anfald, især generaliserede tonisk- kloniske og fokale anfald, abstinenstilstande og præeklampsi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE Epilepsi: Voksne: 1-2 mg pr. kg legemsvægt dagligt. Dosering én gang daglig anbefales. Dosis bør justeres individuelt. Maksimal dosis er 250 mg dagligt. For at opnå tilstrækkelig kontrol af sygdommen kan det terapeutiske interval 65 – 170 mikromol/L sammen med den kliniske vurdering være vejledende. Abstinenstilstande: Initialt 200 mg 3 gange dagligt, senere 100 mg i døgnet. _07133_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Ved seponering bør behandlingen aftrappes over 1-2 uger (se pkt. 4.4). BØRN Epilepsi: 3-6 mg pr. kg legemsvægt en gang dagligt. Phenobarbital er effektiv ved epilepsi hos børn, men på grund af risikoen for kroniske bivirkninger, specielt kognitive og adfærdsmæssige, frarådes længerevarende behandling. NEDSAT LEVERFUNKTION Phenobarbital er kontraindiceret ved svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Phenobarbital skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Initialdosis bør i disse tilfælde nedsættes. NEDSAT NYREFUNKTION Dosis skal reduceres markant hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er d Læs hele dokumentet