FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

piroxicam 20 mg

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

M01AC01

INN (International Name):

piroxicam 20 mg

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour une ampoule > piroxicam 20 mg

Indgivelsesvej:

intramusculaire

Enheder i pakken:

2 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : M01AC01.Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est utilisé en traitement de courte durée pour soulager certains symptômes lors des poussées de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.Ce médicament est utilisé par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Produkt oversigt:

PIROXICAM 20 mg - FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM).

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1986-02-17

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
(IM) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule (IM) ?
3. Comment utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule (IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
(IM) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC :
M01AC01.
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. Votre
médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de
symptômes insuffisamment soulagés
avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est utilisé en
traitement de courte durée pour
soulager

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam............................................................................................................................
20,0 mg
Pour une ampoule.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique, éthanol, propylène
glycol (E1520), sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée de la polyarthrite rhumatoïde
ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de
tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le
piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention lorsqu’un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l’évaluation de
l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intramusculaire.
Posologie
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans
le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou
dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg (une ampoule).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose nécessaire au
soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée
de traitement la plus courte. Le
bénéfice et la sécurité d’emploi du traitement doivent être
réévalués dans les 14 jours. Si la poursuite du
traitement s’avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné
de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications ga