FEBRICEN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ACETILSALICILICO ACIDO

Tilgængelig fra:

CENAVISA S.L.

ATC-kode:

QN02BA01

INN (International Name):

ACETILSALICILICO ACIDO

Lægemiddelform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

ACETILSALICILICO ACIDO 650

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Bolsa de 1 kg, Caja con 10 bolsas de 100 g, Bolsa de 25 kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Cerdos de engorde; Pollos de engorde

Terapeutisk område:

Ácido acetilsalicílico

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia local; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Lechones recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Coagulopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Asma; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erupción cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días

Autorisation status:

Autorizado, 570390 Autorizado, 570391 Autorizado, 570392 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
BOLSAS DE 100 G, 1 KG Y 25 KG

FEBRICEN
650 MG/G, POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Crta. Reus-Vinyols, km 4,1
43330 Riudoms (España)
Tel. [phone]
Ó
_ _
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino de San Jaime s/n
12550 Almazora (España)
Tel. [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FEBRICEN
650 mg/g, polvo para administración en agua de bebida
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico
650 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático de la hipertermia/pirexia.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES, o alguno de los
excipientes.
- Úlceras o hemorragias gastrointestinales.
- Problemas de coagulación sanguínea
- Insuficiencia hepática o renal
- Que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes
- Lechones con menos de 1 mes de edad.
- Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer distintas reacciones adversas, sobre todo en caso de
tratamientos prolonga-
dos a dosis altas, tales como alteraciones gastrointestinales,
disminución de la agregación pla-
quetaria, hemorragias.
El empleo en anima les muy jóvenes o viejos puede implicar riesgos
adicionales. Si s

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FEBRICEN,
650 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido acetilsalicílico ....................................... 650
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde) y Aves (pollos de engorde)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de la hipertermia/pirexia..
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES, o alguno de los
excipientes.
- Úlceras o hemorragias gastrointestinales
- Problemas de coagulación sanguínea
- Insuficiencia hepática o renal
- Que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes
- Lechones con menos de 1 mes de edad
- Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen
al consumo humano.
No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta
ni durante la puesta.
En caso de inapetencia, utilizar un tratamiento alternativo por vía
parenteral.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento en animales muy jóvenes o viejos puede
implicar riesgos adicionales.
Si su empleo no puede evitarse en estos animales, debe realizarse un
cuidadoso seguimiento
clínico.
En la e