FEBRICEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FEBRICEN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • ACETILSALICILICO ACIDO 650mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Caja con 10 bolsas de 100 g, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FEBRICEN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde; Pollos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Ácido acetilsalicílico
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 12 HORAS; Indicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: LECHONES RECIEN NACIDOS; Contraindicaciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Contraindicaciones especie Todas: IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR DURANTE LAS 4 SEMANAS ANTERIORES AL COMIENZO DEL PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA LOCAL.; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COAGULOPATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ASMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERUPCIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570390 Autorizado, 570391 Autorizado, 570392 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1908 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO PARA BOLSAS DE 100 g, 1 kg y 25 kg

FEBRICEN

650 mg/g, Polvo para administración en agua de bebida

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus

Tel. 977 757 273 / Fax. 977 751 398

www.cenavisa.com / e-mail: cenavisa@cenavisa.com

Fabricante responsable de la liberación del lote:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Crta. Reus-Vinyols, km 4,1 (Riudoms)

43330 España

Tel. 977 850 170 / Fax. 977 850 405

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FEBRICEN

650 mg/g, polvo para administración en agua de bebida

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA

ACTIVA Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Ácido acetilsalicílico

650 mg

Excipientes, c.s.

4. INDICACIONES DE USO

Tratamiento sintomático de la hipertermia/pirexia.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en los siguientes casos:

- Hipersensibilidad a los salicilatos u otros AINES, o alguno de los excipientes.

- Úlceras o hemorragias gastrointestinales.

- Problemas de coagulación sanguínea

- Insuficiencia hepática o renal

- Que estén recibiendo tratamiento con anticoagulantes

- Lechones con menos de 1 mes de edad.

- Animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.

6.

REACCIONES ADVERSAS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FEBRICEN - 1908 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Pueden

aparecer

distintas

reacciones

adversas,

sobre

todo

caso

tratamientos

prolongados

dosis

altas,

tales

como

alteraciones

gastrointestinales,

disminución

agregación plaquetaria, hemorragias.

El empleo en anima les muy jóvenes o viejos puede implicar riesgos adicionales. Si su empleo

no puede evitarse en estos animales, debe realizarse un cuidadoso seguimiento clínico.

En caso de que se produzcan reacciones adversas, dejar de administrar el medicamento y

avisar al veterinario.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino (cerdos de engorde) y Aves (pollos de engorde).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Administración en el agua de bebida.

Cerdos de engorde: 50 mg de ácido acetilsalicilico/kg p.v. / día, equivalente a 77 mg de

FEBRICEN/kg p.v. I día, durante 10 días.

Pollos de engorde: 50 mg de ácido acetilsalicílico/kg p.v. / día, equivalente a 77 mg de

FEBRICEN/kg p.v. I día, durante 5 días.

Calcular la cantidad de FEBRICEN que debe añadirse al depósito de agua de bebida mediante

la fórmula siguiente:

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

El agua medicada deberá prepararse nueva cada 12 horas. El agua medicada debe ser la

única fuente de agua de bebida durante el periodo de tratamiento.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: Aves (pollos de engorde): 1 día

Porcino (cerdos de cebo): 1 día

Huevos: No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo

humano. No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del período de puesta ni durante la

puesta.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Este medicamento veterinariono no requiere condiciones especiales de conservación.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FEBRICEN - 1908 ESP - Prospecto

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 2 años

Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 12 horas

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.

No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta ni durante la puesta.

En caso de inapetencia, utilizar un tratamiento alternativo por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento en animales muy jóvenes o viejos puede implicar riesgos adicionales.

Si su empleo no puede evitarse en estos animales, debe realizarse un cuidadoso seguimiento

clínico.

En la especie porcina se controlará el consumo de agua medicada por animal con un sistema

de limitación del suministro, cuidando que no se sobrepasa el consumo diario de sustancia

activa previsto.

Precauciones

específicas

debe

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales

El ácido acetilsalicílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia).

Algunas

personas,

especialmente

antecedentes

asma,

urticaria

crónica

rinitis

crónica,

muestran una notable hipersensibilidad a la aspirina. Las personas con sensibilidad a la

aspirina pueden mostrar reacciones de sensibilidad cruzada con otros antiinflamatorios no

esteroideos.

No manipule el producto si es asmático o alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros

antiinflamatorios no esteroideos.

Manipular el producto con cuidado para evitar inhalar el polvo, así como el contacto con

la piel y ojos, durante su incorporación al agua tomando precauciones específicas:

Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del producto al agua

Durante la manipulación llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma

EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente

con agua.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto

Si aparecen síntomas tras la exposición, como urticaria o una erupción cutánea, consultar a un

médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad

respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Gestación, lactancia y puesta

En los estudios realizados en animales de experimentación los salicilatos registran efectos

teratógenos, fetotóxicos y embriocidas. Los salicilatos atraviesan la barrera placentaria y se

excretan parcialmente en la leche.

Aunque no se han realizado estudios específicos en cerdas, el uso de salicilatos durante la

gestación puede

tener

efectos tanto sobre

la madre como sobre

feto

o el neonato:

prolongación de la gestación; prolongación y complicación del parto; incremento del riesgo de

hemorragia materna, fetal y neonatal.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FEBRICEN - 1908 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

No usar en aves durante la puesta y/o en las cuatro semanas anteriores al comienzo del

periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

ácido

acetilsalicílico

potencia

efectos

anticoagulantes

orales,

analgésicos,

anestésicos y tranquilizantes.

No administrar con otros AINE o glucocorticoides, ya que podría ocasionar la ulceración del

tracto gastrointestinal.

No asociar con antibióticos aminoglucósidos ya que aumenta su toxicidad renal.

La administración conjunta con otras sustancias activas que presenten un alto grado de unión

con las proteínas plasmáticas, puede conducir a efectos tóxicos al competir con el ácido

acetilsalicílico.

pretratamiento

otros

fármacos

antiinflamatorios

puede

ocasionar

reacciones adversas adicionales o un incremento de las mismas, por lo que debería observarse

un periodo antes de iniciarse el tratamiento de al menos 24 horas.

Debe evitarse la administración con fármacos con potencial nefrotóxico.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

En caso de ingestión masiva o sobredosificación accidental, la intoxicación se manifiesta por:

- Síntomas digestivos: vómitos anorexia y diarrea hemorrágica.

- Trastornos respiratorios: taquipnea y polipnea.

- Trastornos hematológicos (pueden aparecer varios días después): anemia, hematomas,

epistaxis, aumento de los tiempos de coagulación y sedimentación.

El tratamiento es sintomático; incluyendo la provocación del vómito y la administración oral de

carbón activo.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los

vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

FEBRICEN - 1908 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Formatos:

Cajas conteniendo 10 bolsas de 100 g

Bolsas de 1 kg

Bolsas de 25 kg

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Nº de autorización de comercialización: 1908 ESP

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

<CAD {mes/año}>

Una vez abierto, utilizar antes de 2 años

Una vez diluido utilizar antes de 12 horas

TAMAÑO DEL ENVASE

100 g

1 kg

25 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1908 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}