EZOLE 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

ESOMEPRAZOL DE SODIO;

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLE SODIUM;

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR VIAL 1.00 Vial -

Indgivelsesvej:

INFUSIÓN INTRAVENOSA INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

Caja de cartón duplex con 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado pa

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Esomeprazol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-07-20

Produktets egenskaber

FICHA TECNICA
1
EZOLE
ESOMEPRAZOL SÓDICO 40MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Esomeprazol Sódico (42.5 mg)
equivalente a Esomeprazol 40 mg.
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
EZOLE está indicado en adultos para:
Adultos
-
Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
•
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas graves de
reflujo.
•
La cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
•
La prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
-
Prevención del resangrado en adultos tras una endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia aguda
por úlcera péptica o duodenal.
EZOLE está indicado en niños y adolescentes de 1 a 18 años para:
-
Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
•
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis erosiva por reflujo y/o
síntomas graves de reflujo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS
Dosis:
_Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible
_
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20 -
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad por reflujo tratados sintomáticamente
deben ser tratados con 20 mg una vez al
día.
Para la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento con AINE, la dosis habitual es de 20mg
una vez al día. Para la prevención de las úlceras gástricas y
duodenales asociadas al tratamiento con AINE, los
pacientes de riesgo deben ser tratados con 20 mg una vez al día.
Por lo general, la duración del tratamiento intravenoso es corta y la
transferencia al tratamiento por vía oral
debe realizarse lo antes