EZOLE 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

ESOMEPRAZOL DE SODIO;

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

A02BC05

INN (الاسم الدولي):

ESOMEPRAZOLE SODIUM;

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

تركيب:

POR VIAL 1.00 Vial -

طريقة التعاطي:

INFUSIÓN INTRAVENOSA INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón duplex con 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado pa

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Esomeprazol

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo polvo liofilizado para solución inyectable.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-07-20

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
1
EZOLE
ESOMEPRAZOL SÓDICO 40MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Esomeprazol Sódico (42.5 mg)
equivalente a Esomeprazol 40 mg.
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
EZOLE está indicado en adultos para:
Adultos
-
Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
•
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas graves de
reflujo.
•
La cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
•
La prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
-
Prevención del resangrado en adultos tras una endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia aguda
por úlcera péptica o duodenal.
EZOLE está indicado en niños y adolescentes de 1 a 18 años para:
-
Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible,
en casos como:
•
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis erosiva por reflujo y/o
síntomas graves de reflujo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS
Dosis:
_Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible
_
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20 -
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad por reflujo tratados sintomáticamente
deben ser tratados con 20 mg una vez al
día.
Para la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento con AINE, la dosis habitual es de 20mg
una vez al día. Para la prevención de las úlceras gástricas y
duodenales asociadas al tratamiento con AINE, los
pacientes de riesgo deben ser tratados con 20 mg una vez al día.
Por lo general, la duración del tratamiento intravenoso es corta y la
transferencia al tratamiento por vía oral
debe realizarse lo antes