Exforge HCT

Land: Den Europæiske Union

Sprog: slovakisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
29-09-2023

Aktiv bestanddel:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Terapeutisk område:

vysoký tlak

Terapeutiske indikationer:

Liečba esenciálnej hypertenzie ako substitučná liečba u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak je adekvátne kontrolovaný kombinácia amlodipínu, valsartan a hydrochlorotiazid (HCT), prijaté tri single-zložky formulácie alebo ako Zložka Dual a singel-zložky formulácie.

Produkt oversigt:

Revision: 24

Autorisation status:

oprávnený

Autorisation dato:

2009-10-15

Indlægsseddel

                                75
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
76
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Exforge HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exforge HCT
3.
Ako užívať Exforge HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Exforge HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXFORGE HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Exforge HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú
amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Všetky tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
−
Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory
vápnikových (kalciových) kanálov”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím
predchádza zužovaniu krvných
ciev.
−
Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II”.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi.
Valsartan pôsob
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipíniumbesilátu), 320 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Biele oválne bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s vyrazeným
označením „NVR” na jednej
strane a „VCL” na druhej strane. Približná veľkosť: 15 mm
(dĺžka) x 5,9 mm (šírka).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Bledožlté oválne bikonvexné tablety so skoseným okrajom, s
vyrazeným označením „NVR” na jednej
strane a „VDL” na druhej strane. Približná veľkosť: 15 mm
(dĺžka) x 5,9 mm (šírka).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Žlté oválne bikonvexné
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 12-12-2013