Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
exémestane
SIGILLATA LTD
L02BG06
exemestane
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg
liste I
pharmaco-thérapeutique ANTIHORMONES ET APPARENTES; INHIBITEUR ENZYMATIQUE, Inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, agent antinéoplasique.
415 201-4 ou 34009 415 201 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-11-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012 Dénomination du médicament EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé EXÉMESTANE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de « inhibiteurs de l'aromatase ». Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'œstrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant. Indications thérapeutiques EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène. EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés blancs, ronds, biconvexes avec une apparence uniforme et des bords intacts. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs aux œstrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène. EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du traitement par anti-œstrogènes. L'efficacité de l'exémestane n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux œstrogènes. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et personnes âgées La dose recommandée de EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour, de préférence après un repas. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, le traitement par EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d'EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur. Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé, le traitement par EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voi Læs hele dokumentet