EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

exémestane

Verfügbar ab:

SIGILLATA LTD

ATC-Code:

L02BG06

INN (Internationale Bezeichnung):

exemestane

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

pharmaco-thérapeutique ANTIHORMONES ET APPARENTES; INHIBITEUR ENZYMATIQUE, Inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, agent antinéoplasique.

Produktbesonderheiten:

415 201-4 ou 34009 415 201 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2011-11-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
Dénomination du médicament
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMALABA 25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de « inhibiteurs de
l'aromatase ». Ces médicaments interagissent avec une substance
appelée aromatase, qui est nécessaire à la production
d'hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez
les femmes ménopausées. La réduction du taux
d'œstrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein
hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le
cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce,
chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans
par tamoxifène.
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes avec une apparence uniforme et
des bords intacts.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
adjuvant du cancer du sein invasif à un stade
précoce exprimant des récepteurs aux œstrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial
d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
du cancer du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par anti-œstrogènes. L'efficacité de l'exémestane
n'a pas été démontrée chez les patientes dont les cellules
tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux œstrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée de EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé est de 1
comprimé à 25 mg à prendre une fois par jour,
de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMALABA 25 mg, comprimé
pelliculé devra être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène
suivi d'EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé). Il sera suspendu en
cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMALABA 25 mg, comprimé
pelliculé devra être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de
progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voi