Excenel Flow 50 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Ceftiofur 50 mg/ml

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kode:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur Hydrochloride

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Suspension injectable

Sammensætning:

Chlorhydrate de Ceftiofur

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Ceftiofur

Produkt oversigt:

CTI code: 188754-05 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08715885002439 - Code CNK: 3091576 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188754-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188754-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188754-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08715885002422 - Code CNK: 3091584 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 188754-02 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1997-09-30

Indlægsseddel

Notice – Version FR
EXCENEL Flow
NOTICE
EXCENEL FLOW, 50 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EXCENEL FLOW,
50 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE:
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) équivalent à 50,0 mg de
ceftiofur par ml
Suspension opaque, blanche à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au ceftiofur:
Chez les porcins:
- Traitement curatif des infections respiratoires associées à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et
_Streptococcus suis_
.
Chez les bovins:
- Traitement curatif des infections respiratoires associées à
_Mannheimia haemolytica (_
autrefois
_ Pasteurella_
_haemolytica_
),
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni (_
autrefois
_Haemophilus somnus)_
.
- Traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë
(panaris interdigité) associée à
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asacharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë
post-partum (puerpérale) associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_Fusobacterium necrophorum _
sensibles au ceftiofur dans les
10 jours suivant le vêlage, aux cas dans lesquels un traitement par
un autre agent antimicrobien a échoué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres ß-
lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas où une résistance à d'autres
céphalosporines ou à d

Produktets egenskaber

RCP – Version FR
EXCENEL Flow
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EXCENEL FLOW,
50 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
50,0 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension opaque, blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLE
Porcins et bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles au ceftiofur:
Chez les porcins:
- Traitement curatif des infections respiratoires associées à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et
_Streptococcus suis_
.
Chez les bovins:
- Traitement curatif des infections respiratoires associées à
_Mannheimia haemolytica (_
autrefois
_ Pasteurella_
_haemolytica_
),
_Pasteurella multocida _
et
_Histophilus somni (_
autrefois
_Haemophilus somnus)_
.
- Traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë
(panaris interdigité) associée à
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas asacharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë
post-partum (puerpérale) associée à
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
et
_Fusobacterium necrophorum _
sensibles au ceftiofur dans les
10 jours suivant le vêlage, aux cas dans lesquels un traitement par
un autre agent antimicrobien a échoué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres ß-
lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser dans les cas où une résistance à d'autres
céphalosporines ou à des antibiotiques bêta-
lactamines s'est produite.
RCP – Version FR
EXCENEL Flow
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de propagation d’une
résistance a