Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Everolimus
Ethypharm
L01EG02
Everolimus
2,5 mg
tabletter
2022-06-10
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR EVEROLIMUS "ETHYPHARM", TABLETTER 0. D.SP.NR. 32447 1. LÆGEMIDLETS NAVN Everolimus "Ethypharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Everolimus "Ethypharm" 2,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 2,5 mg everolimus. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 74 mg lactose. Everolimus "Ethypharm" 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg everolimus. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 149 mg lactose. Everolimus "Ethypharm" 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg everolimus. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 297 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Everolimus "Ethypharm" 2,5 mg tabletter Hvide til råhvid aflange tabletter, 9,6 × 4,5 mm præget med "E" på den ene side og med "2.5" på den anden side. Everolimus "Ethypharm" 5 mg tabletter Hvide til råhvid aflange tabletter, 12,5 × 5,0 mm præget med "E" på den ene side og med "5" på den anden side. _dk_hum_65937_spc.doc_ _Side 1 af 28_ Everolimus "Ethypharm" 10 mg, tabletter Hvide til råhvid aflange tabletter, 16,0 × 6,5 mm præget med "E" på den ene side og med "10" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fremskreden hormonreceptorpositiv brystcancer Everolimus "Ethypharm" er indiceret til behandling af fremskreden hormonreceptorpositiv, HER2/neu-negativ brystcancer i kombination med exemestan hos postmenopausale kvinder uden symptomatisk, visceral sygdom efter recidiv eller progression efter en non- steroid aromatasehæmmer. Neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas Everolimus "Ethypharm" er indiceret til behandling af inoperable eller metastaserende højt eller moderat differentierede neuroendokrine tumorer udgået fra pancreas hos voksne med progressiv sygdom. Neuroendokrine tumorer udgået fra mave-tarm-kanalen eller lungerne Everolimus "Ethypharm" er indiceret til behandling af inoperable eller me Læs hele dokumentet