Espacox perorální suspenze 50 mg/ml Perorální suspenze

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Toltrazuril

Tilgængelig fra:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kode:

QP51AJ

INN (International Name):

Toltrazuril (Toltrazurilum)

Lægemiddelform:

Perorální suspenze

Terapeutisk gruppe:

selata

Terapeutisk område:

Triazinů

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9904432 - 1 x 250 ml - láhev

Autorisation dato:

2015-07-22

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE - 1L BALENÍ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ESPACOX 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dní starých) na farmách s
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora
suis_ (_Isospora suis_).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
Můžete
také
hlásit
prostřednictvím
národního
systému
hlášení
nežádoucích
účinků
{www.uskvbl.cz}.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata 3-5 dní stará).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Individuální léčba jednotlivých zvířat.
Každé sele by mělo být 3 .- 5. den života přeléčeno
perorálně jednou dávkou 20 mg
toltrazurilu/kg ž. hm., (tj. 0

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Toltrazurilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát (E211)
2,1 mg
Natrium-propionát (E281)
2,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá nebo nažloutlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata ve stáří 3-5 dní).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3
- 5 dní starých) na farmách s
dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora
suis_ (_Isospora suis_).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a dlouhodobé
užívání antiprotozoik ze stejné skupiny
jako léčivá látka, tak i poddávkování z důvodu nesprávného
odhadu živé hmotnosti, vést k rozvoji
rezistence.
Přípravek se doporučuje podávat všem selatům ve vrhu.
Riziko kokcidiózy lze snížit pomocí hygienických opatření.
Proto se doporučuje současně zlepšit
hygienické podmínky v chovu, zejména zajistit sucho a čistotu.
K získání maximálního užitku by zvířata měla být léčena
před očekávaným nástupem klinických
příznaků, tedy v prepatentním období.
U již nemocných zvířat se známkami průjmu může být za
účelem upravení průběhu rozvinuté infekce
zapotřebí další podpůrné terapie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
1
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etike