Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Industrial Veterinaria S.A.
QP51AJ
Toltrazuril (Toltrazurilum)
Perorální suspenze
selata
Triazinů
Kódy balení: 9904432 - 1 x 250 ml - láhev
2015-07-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE - 1L BALENÍ PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ESPACOX 50 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata Toltrazurilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Bílá nebo nažloutlá suspenze 4. INDIKACE Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3 - 5 dní starých) na farmách s dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora suis_ (_Isospora suis_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {www.uskvbl.cz}. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 3-5 dní stará). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Individuální léčba jednotlivých zvířat. Každé sele by mělo být 3 .- 5. den života přeléčeno perorálně jednou dávkou 20 mg toltrazurilu/kg ž. hm., (tj. 0 Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Espacox 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E211) 2,1 mg Natrium-propionát (E281) 2,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá nebo nažloutlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (selata ve stáří 3-5 dní). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3 - 5 dní starých) na farmách s dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené druhem _Cystoisospora suis_ (_Isospora suis_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a dlouhodobé užívání antiprotozoik ze stejné skupiny jako léčivá látka, tak i poddávkování z důvodu nesprávného odhadu živé hmotnosti, vést k rozvoji rezistence. Přípravek se doporučuje podávat všem selatům ve vrhu. Riziko kokcidiózy lze snížit pomocí hygienických opatření. Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v chovu, zejména zajistit sucho a čistotu. K získání maximálního užitku by zvířata měla být léčena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tedy v prepatentním období. U již nemocných zvířat se známkami průjmu může být za účelem upravení průběhu rozvinuté infekce zapotřebí další podpůrné terapie. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat 1 Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etike Přečtěte si celý dokument