ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolo

Tilgængelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole

Enheder i pakken:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE I

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Esomeprazolo

Produkt oversigt:

040068049 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068037 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068470 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068239 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068114 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068569 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068557 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068520 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068429 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068456 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068532 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068355 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068292 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040068165 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068191 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068254 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068330 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068405 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068518 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068153 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068076 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068544 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068064 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068393 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068241 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068266 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040068088 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068278 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068443 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068379 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068506 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068140 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068203 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068138 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040068189 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068177 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068280 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068025 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068494 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068482 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068316 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068215 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068468 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068431 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068367 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068342 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068328 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068013 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068102 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068090 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068052 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068304 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040068417 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068227 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068126 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068381 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Esomeprazolo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Teva Italia
3.
Come prendere Esomeprazolo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Teva Italia contiene un medicinale chiamato esomeprazolo
magnesio diidrato. Fa parte
di un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della pompa protonica".
Agiscono riducendo la quantità
di acido che il suo stomaco produce.
Esomeprazolo Teva Italia si usa per trattare le seguenti condizioni:
Adulti
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si tratta di una malattia
nella quale l’acido prodotto
dallo stomaco sale nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco), provocando dolore,
infiammazione e bruciore.
-
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino, che
vengono infettate da batteri
chiamati "
_Helicobacter pylori_
". Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle
anche antibiotici per trattare l’infezione e permettere la
guarigione dell’ulcera.
-
ulcere dello stomaco causate da medicinali chiama

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Teva Italia 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Teva Italia 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(sotto forma di esomeprazolo
magnesio diidrato).
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(sotto forma di esomeprazolo
magnesio diidrato).
Eccipiente(i) con effetto noto:
Capsule rigide
gastroresistenti da 20 mg
Capsule rigide
gastroresistenti da 40 mg
saccarosio
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
20 mg: il corpo e la testa sono di colore leggermente rosa; le capsule
contengono granuli di colore da
bianco a biancastro. Dimensione capsula: n. 3
40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa tenue; le capsule
contengono granuli di colore da bianco a
biancastro. Dimensione capsula: n. 1
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Teva Italia capsule è indicato negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva;
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive;
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_
_PYLORI _E
-
la guarigione di ulcere duodenali associate a
_Helicobacter pylori _
e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a
_Helicobacter _
_pylori_
.
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di
FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
a base di FANS, nei pazienti a
rischio.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2017
_Esula dalla competenza d