País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
TEVA ITALIA S.R.L.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE I
M
Esomeprazolo
040068049 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068037 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068470 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068239 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068114 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068569 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068557 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068520 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068429 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50X1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068456 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 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040068316 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068215 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068468 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068431 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068367 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068342 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068328 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040068013 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068102 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 040068090 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL - Autorizzato; 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Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Esomeprazolo Teva Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Teva Italia 3. Come prendere Esomeprazolo Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Teva Italia contiene un medicinale chiamato esomeprazolo magnesio diidrato. Fa parte di un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della pompa protonica". Agiscono riducendo la quantità di acido che il suo stomaco produce. Esomeprazolo Teva Italia si usa per trattare le seguenti condizioni: Adulti - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si tratta di una malattia nella quale l’acido prodotto dallo stomaco sale nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), provocando dolore, infiammazione e bruciore. - ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino, che vengono infettate da batteri chiamati " _Helicobacter pylori_ ". Se soffre di questa condizione, il medico potrà prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera. - ulcere dello stomaco causate da medicinali chiama Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Teva Italia 20 mg capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Teva Italia 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio diidrato). Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio diidrato). Eccipiente(i) con effetto noto: Capsule rigide gastroresistenti da 20 mg Capsule rigide gastroresistenti da 40 mg saccarosio 28,46-32,56 mg 56,93-65,11 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide gastroresistenti. 20 mg: il corpo e la testa sono di colore leggermente rosa; le capsule contengono granuli di colore da bianco a biancastro. Dimensione capsula: n. 3 40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa tenue; le capsule contengono granuli di colore da bianco a biancastro. Dimensione capsula: n. 1 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Teva Italia capsule è indicato negli adulti per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva; - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive; - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). IN ASSOCIAZIONE A REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI _E - la guarigione di ulcere duodenali associate a _Helicobacter pylori _ e - la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter _ _pylori_ . PAZIENTI CHE RICHIEDONO UNA TERAPIA CRONICA A BASE DI FANS Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di FANS. Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia a base di FANS, nei pazienti a rischio. Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2017 _Esula dalla competenza d Llegiu el document complet