Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
esomeprasool
Hospira UK Limited
A02BC05
esomeprazole
40mg 10TK; 40mg 1TK; 40mg 25TK; 40mg 5TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Esomeprazole Hospira, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber Esomeprasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Esomeprazole Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole Hospira kasutamist 3. Kuidas Esomeprazole Hospira’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Esomeprazole Hospira’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Esomeprazole Hospira ja milleks seda kasutatakse Esomeprazole Hospira sisaldab toimeainet nimega esomeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava maohappe hulka. Esomeprasooli kasutatakse teatud haiguste lühiajaliseks raviks, kui suukaudseid ravimeid ei ole võimalik kasutada. Seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Gastroösofageaalne reflukshaigus täiskasvanutel, noorukitel ja lastel. Selle puhul satub hape maost söögitorusse (neelu ja magu ühendav toru), tekitades valu, põletikku ja kõrvetisi. - Maohaavandid täiskasvanutel, mis on tekkinud teatud ravimite – mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) – kasutamisel. Esomeprasooli kasutatakse ka maohaavandite tekkimise ärahoidmiseks, kui te kasutate MSPVA preparaate. - Korduva verejooksu vältimine täiskasvanutel pärast mao- või kaksteistsõrmikuhaavandite ägeda verejooksu raviks tehtud endoskoopiat. 2. Mida on vaja teada enne Esomeprazole Hospira kasutamist Ärge kasutage Esomeprazole Hospira’t: - kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete allergiline mõne teise Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Esomeprazole Hospira, 40 mg süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 42,5 mg esomeprasoolnaatriumi, mis vastab 40 mg esomeprasoolile. INN Esomeprazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks viaal sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge või valkjas koogike/pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud - mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik, näiteks: - gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel on refluksösofagiit ja/või rasked refluksi sümptomid; - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud maohaavandi ravi; - mittesteroidse põletikuvastase aine kasutamisega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi profülaktika kõrge riskiga patsientidel. - Verejooksu retsidiivi vältimine pärast mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi verejooksu endoskoopilist ravi. Lapsed ja noorukid vanuses 1…18 aastat - mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik, näiteks: - gastroösofageaalne reflukshaigus patsientidel, kellel esineb erosiivne refluksösofagiit ja/või rasked refluksi sümptomid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Mao antisekretoorne ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik Patsientidele, kes ei saa võtta suukaudseid ravimeid, võib manustada üks kord ööpäevas parenteraalselt 20...40 mg. Refluksösofagiidiga patsientidele tuleb manustada 40 mg üks kord ööpäevas. Reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks tuleb patsientidele manustada 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA-raviga seotud maohaavandite ravis on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas. MSPVA- raviga seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks riskipatsientidel tuleb kasutada annust 20 mg üks kord ööpäevas. Tavaliselt kestab intravenoosne ravi lühikest aega ning suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea kui võimali Læs hele dokumentet