Esomeprazol "Jubilant" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolmagnesium

Tilgængelig fra:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolmagnesium

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2015-04-01

Indlægsseddel

Jubilant Pharmaceuticals nv
Esomeprazol Jubilant
PIL – p. 1/8
April 2014
INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL JUBILANT 20 MG, ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOL JUBILANT 40 MG, ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Jubilant
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Jubilant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Jubilant indeholder esomeprazol, som er en såkaldt
protonpumpehæmmer. Dette
er en gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre.
Esomeprazol Jubilant kan anvendes:
Voksne og unge på 12 år og derover

Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand,
inflammation
(betændelseslignende tilstand) og smerter, også kaldet
gastroesofageal reflukssygdom
(GERD)

Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien
_Helicobacter pylori_
. Hvis du fejler
dette, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle
infektionen og tillade såret
at hele
Voksne

Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i forbindelse
med behandling med
smertestillende gigtmidler (NSAID)
Jubilant Pharmaceuticals nv
Esomeprazol Jubilant
PIL – p. 2/8
April 2014

Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en
vækst i
bugspytkirtlen (Zollin

Produktets egenskaber

3. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL ”JUBILANT”, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28154
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol ”Jubilant”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg esomeprazol (som
magnesiumsalt).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
20 mg enterotabletter: 57,6 mg saccharose og 9,25 mg
laktosemonohydrat.
40 mg enterotabletter: 115,2 mg saccharose og 18,5 mg
laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
20 mg: En lyserød, aflang, bikonveks, overtrukket tablet med en
længde på cirka 14,2 mm
og en bredde på cirka 7,7 mm, præget med 20 på den ene side og CE
på den anden side.
40 mg: En pink, aflang, bikonveks overtrukket tablet med en længde
på cirka 17,7 mm og
en bredde på cirka 8,7 mm, præget med 40 på den ene side og CE på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol ”Jubilant” enterotabletter er indiceret til
voksne til behandling af
:
GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
behandling af erosiv refluksesofagitis
-
langtidsbehandling af patienter med ophelet esofagitis som
recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
_49927_spc.docx_
_Side 1 af 17_
KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKA TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER
PYLORI _OG:
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og
-
recidivprofylakse af peptisk ulcus hos patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret
ulcus
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE INTRAVENØS BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE
GENTAGNE BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM
Esomeprazol ”Jubilant” enterotabletter er indiceret til unge fra
12 år til behandling af:
GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (