Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesium
Jubilant Pharmaceuticals nv
A02BC05
Esomeprazolmagnesium
40 mg
enterotabletter
2015-04-01
Jubilant Pharmaceuticals nv Esomeprazol Jubilant PIL – p. 1/8 April 2014 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL JUBILANT 20 MG, ENTEROTABLETTER ESOMEPRAZOL JUBILANT 40 MG, ENTEROTABLETTER esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Jubilant 3. Sådan skal du tage Esomeprazol Jubilant 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol Jubilant indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer. Dette er en gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre. Esomeprazol Jubilant kan anvendes: Voksne og unge på 12 år og derover Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand, inflammation (betændelseslignende tilstand) og smerter, også kaldet gastroesofageal reflukssygdom (GERD) Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien _Helicobacter pylori_ . Hvis du fejler dette, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og tillade såret at hele Voksne Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i forbindelse med behandling med smertestillende gigtmidler (NSAID) Jubilant Pharmaceuticals nv Esomeprazol Jubilant PIL – p. 2/8 April 2014 Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
3. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL ”JUBILANT”, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 28154 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol ”Jubilant” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg esomeprazol (som magnesiumsalt). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 20 mg enterotabletter: 57,6 mg saccharose og 9,25 mg laktosemonohydrat. 40 mg enterotabletter: 115,2 mg saccharose og 18,5 mg laktosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. 20 mg: En lyserød, aflang, bikonveks, overtrukket tablet med en længde på cirka 14,2 mm og en bredde på cirka 7,7 mm, præget med 20 på den ene side og CE på den anden side. 40 mg: En pink, aflang, bikonveks overtrukket tablet med en længde på cirka 17,7 mm og en bredde på cirka 8,7 mm, præget med 40 på den ene side og CE på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol ”Jubilant” enterotabletter er indiceret til voksne til behandling af : GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD): - behandling af erosiv refluksesofagitis - langtidsbehandling af patienter med ophelet esofagitis som recidivprofylakse - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD) _49927_spc.docx_ _Side 1 af 17_ KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKA TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER PYLORI _OG: - heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og - recidivprofylakse af peptisk ulcus hos patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING: - heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risiko-patienter OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE INTRAVENØS BEHANDLING FOR AT FOREBYGGE GENTAGNE BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM Esomeprazol ”Jubilant” enterotabletter er indiceret til unge fra 12 år til behandling af: GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM ( সম্পূর্ণ নথি পড়ুন