Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12307 ROKURONIUM-BROMID
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem Array
M03AC09
12307 ROKURONIUM-BROMID
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ROKURONIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0226686 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226687 Velikost balení: 4X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226689 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226690 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226688 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032040 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125002 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125001 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031931 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056293 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031929 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031928 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056292 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032041 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031932 Velikost balení: 4X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031930 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032039 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032042 Velikost balení: 12X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031933 Velikost balení: 4X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS183975/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ESMERON ® 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK rocuronii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ IT É ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Esmeron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Esmeron používat 3. Jak se přípravek Esmeron používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Esmeron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK ESMERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Esmeron patří do skupiny myorelaxancií. Myorelaxancia se používají během operace jako součást obvyklé anestezie. Jste-li operován(a), Vaše svaly musí být naprosto uvolněné. Chirurgovi to usnadňuje operaci. Za normálních okolností nervy vysílají impulsy svalům. Přípravek Esmeron blokuje tyto impulsy, a tím dochází k relaxaci svalstva u pacientů všech věkových kategorií od narození (novorozenci, kojenci, batolata, děti, dospívající, dospělí a starší pacienti). Protože svaly potřebné k dýchání budou rovněž uvolněné, budete potřebovat pomoc s dýcháním (umělé dýchání) během operace a po ní až do okamžiku, kdy budete schopen(schopna) dýchat sám(sama). Během operace je uvol Læs hele dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS93794/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Esmeron 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík (1,64 mg sodíku v jednom ml přípravku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok pH: 3,8 - 4,2 Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Esmeron je indikován u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců až po dospívající [0 až < 18 let]) jako pomocný lék při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinní indukce a k relaxaci kosterního svalstva během operace. U dospělých se Esmeron také používá k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlé indukce a na jednotce intenzivní péče (JIP) k usnadnění intubace a umělé plicní ventilace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Stejně jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů musí přípravek Esmeron podávat, nebo na podání dohlížet, zkušený klinik mající zkušenosti s používáním těchto léčivých přípravků. Dávky přípravku Esmeron je třeba upravit individuálně pro každého pacienta, stejně jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů. Při stanovení dávky je třeba vzít v úvahu způsob anestezie, předpokládané trvání operace, metodu sedace, předpokládané trvání umělé plicní ventilace, možnou interakci s jinými léky, které jsou současně podávány, a stav pacienta. Pro zhodnocení nervosvalové blokády a průběhu zotavování se doporučuje používat vhodnou metodu nervosvalového monitorování. Inhalační anestetika potencují nervosvalovou blokádu vyvolanou přípravkem Esmeron. Nicméně toto zesílení účinku se stává klinicky významným až v průběhu anestezie, když těkavé látky dosáhnou tkáňových Læs hele dokumentet