Equip F vet. injektioneste, suspensio

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Equine influenza virus, A/1, Newmarket 77, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Kentucky 98, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Borlange, surface antigen

Tilgængelig fra:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-kode:

QI05AA01

INN (International Name):

Equine influenza virus, A/1, Newmarket 77, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Kentucky 98, surface antigen, Equine influenza virus, A/2, Borlange, surface antigen

Lægemiddelform:

injektioneste, suspensio

Enheder i pakken:

Kaupan: 10 x 2 ml (VNR-numero: 069975), 10 x 2 ml (VNR-numero: 595604)

Recept type:

Resepti: 10 x 2 ml Resepti: 10 x 2 ml

Terapeutisk område:

Hevosen influenssavirus -rokote

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

1999-06-10

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE
EQUIP F VET. INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equip F vet. injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 2 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosinfluenssaviruksen (inaktivoitu) hemagglutiniini :
Hevosinfluenssavirus A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7) antigeeni
≥
1,2 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8) antigeeni
≥
2,1 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8) antigeeni
≥
2,4 log
10
HAI*
* HAI: Haemagglutination inhibition titre
ADJUVANTIT:
Quil A
max 580 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
max 200 mikrogrammaa
Kolesteroli
max 200 mikrogrammaa
Ammoniumasetaatti
max 3,854 mg
Injektioneste on hieman opalisoiva suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan kliinisten
oireiden ja virusten erittymisen
vähentämiseksi infektion jälkeen.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin jälkeen.
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusimmunisoinnin jälkeen,
2
12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokotuksesta aiheutuvia reaktioita voi esiintyä eläimillä harvoin.
Reaktiot saattavat ilmetä jäykkyytenä,
ohimenevänä lievänä lämmön nousuna tyypillisesti 9 - 12 tunnin
kuluttua rokotuksen jälkeen, tai pienellä
alueella (läpimitta enintään 30 mm) injektiokohdan pehmeänä,
kivuttomana paikallisena turvotuksena.
Tällaiset reaktiot häviävät tavallisesti rokotuksen jälkeiseen
päivään mennessä.
Injektiokohdan kipua, ruokahaluttomutta ja uneliaisuutta on raportoitu
hyvin harvinaisina tapauksina.
Yliherkkyysreaktioita esiintyy hyvin harvoin. Allergisen tai
a

Produktets egenskaber

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equip F vet. injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 2 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Hevosinfluenssaviruksen (inaktivoitu) hemagglutiniini
:
Hevosinfluenssavirus A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hevosinfluenssavirus A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
* HAI: Haemagglutination inhibition
titre
ADJUVANTIT:
Quil A
max
580 mikrogrammaa
Fosfatidyylikoliini
max
200 mikrogrammaa
Kolesteroli
max
200 mikrogrammaa
Ammoniumasetaatti
max
3,854 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Injektioneste on hieman opalisoiva suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan kliinisten
oireiden ja virusten erittymisen
vähentämiseksi infektion jälkeen.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusimmunisoinnin
jälkeen.
Immuniteetin kesto:
5 kuukautta perusimmunisoinnin
jälkeen,
12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Emältä saatu vasta-ainepitoisuus vaikuttaa nuorilla varsoilla
hevosinfluenssaa vastaan annetun
aktiivisen immunisaation tehoon. Tässä on yksilöllistä vaihtelua
monien tekijöiden vuoksi, joita ovat
esim. emän immuniteetin tilanne, varsan ternimaidon saannin
riittävyys jne. Varsaa ei pidä rokottaa
ennen kuin emältä saatu vasta-ainepitoisuus on pienentynyt alle
suojaavan pitoisuuden.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Jos vahingossa injisoit
itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja
näytä hänelle
pakkausseloste tai myyntipäällys.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA V