Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Pankreaspulver
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Verdauung, inkl. Enzyme
Exokrine Pankreasinsuffizienz
Pankreas-Enzym-Ersatz-Behandlung bei exokriner Pankreasinsuffizienz aufgrund von zystischer Fibrose oder anderen Bedingungen (e. chronische Pankreatitis, nach Pankreasektomie oder Bauchspeicheldrüsenkrebs). Enzepi ist indiziert bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Revision: 1
Zurückgezogen
2016-06-29
34 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 35 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ENZEPI 5.000 EINHEITEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN ENZEPI 10.000 EINHEITEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN ENZEPI 25.000 EINHEITEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN ENZEPI 40.000 EINHEITEN MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Pankreas-Pulver LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enzepi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enzepi beachten? 3. Wie ist Enzepi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enzepi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENZEPI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enzepi ist ein Pankreasenzymersatz-Arzneimittel für Patienten, deren Körper nicht genügend Enzyme zum Verdauen der Nahrung produziert. Enzepi enthält eine Mischung aus natürlichen Verdauungsenzymen, die für die Nahrungsverdauung notwendig sind. Dies sind Lipasen für die Fettverdauung, Proteasen für die Eiweißverdauung und Amylasen für die Verdauung von Kohlenhydraten. Die Enzyme werden aus Bauchspeicheldrüsen vom Schwein gewonnen. Enzepi ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen mit exokriner Pankreasinsuffizienz bestimmt, einer Erkrankung, die die Aufspaltung und Verdauung der Nahrung beeinträchtigt. Læs hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enzepi 5.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Enzepi 10.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Enzepi 25.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Enzepi 40.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Enzepi 5.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 39,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität: 5.000 Einheiten* amylolytische Aktivität: mindestens 1.600 Einheiten* proteolytische Aktivität: mindestens 130 Einheiten*. Enzepi 10.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 83,7 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität: 10.000 Einheiten* amylolytische Aktivität: mindestens 3.200 Einheiten* proteolytische Aktivität: mindestens 270 Einheiten*. Enzepi 25.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 209,3 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität: 25.000 Einheiten* amylolytische Aktivität: mindestens 4.800 Einheiten* proteolytische Aktivität: mindestens 410 Einheiten*. Enzepi 40.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 334,9 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität: 40.000 Einheiten* amylolytische Aktivität: mindestens 7.800 Einheiten* proteolytische Aktivität: mindestens 650 Einheiten*. * Ph. Eur.-Einheiten Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Enzepi 5.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Hartkapseln mit einem weißen, undurchsichtigen Kapseloberteil und einem weißen, undurchsichtigen Kapselunterteil mit dem Aufdruck „Enzepi 5“, die ein hellbraunes, magensaftresistentes Granulat entha Læs hele dokumentet