Enrotron 50 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Forte Healthcare Limited

ATC-kode:

QJ01MA

INN (International Name):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosering:

50mg/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

prasata, psi, kočky, telata

Terapeutisk område:

Fluorochinolony

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9900945 - 1 x 100 ml - lahvička

Autorisation dato:

2012-01-25

Indlægsseddel

_ _
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ANIMEDICA GMBH
Enrotron 50 mg/ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
FORTE Healthcare Limited
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Irsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
1-butanol
30,0 mg
Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
INDIKACE
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
ANIMEDICA GMBH
Enrotron 50 mg/ml
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis_ citlivými na
enrofloxacin.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _spp. a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými na
enrofloxacin.
PSI
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) způsobené k

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky
Přípravek s idikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
1-butanol
30,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
TELATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny
_Mycoplasma bovis_ citlivými na
enrofloxacin.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _spp. a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli _citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými na
enrofloxacin.
PSI
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) způsobené kmeny
citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp_., Escherichia coli,
Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_.,_
_Bordetella _spp_., Pseudomonas _spp_. _a _Proteus _spp_._
KOČKY
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(jako podpůrná antibiotická terapie
pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na
enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_
_spp., Escherichia coli, Past