Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ciklofosfamid
BAXTER d.o.o.
L01AA01
cyclophosphamide
Prašek za raztopino za infundiranje
ciklofosfamid 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s 500 mg praška
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
ciklofosfamid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-24
1 JAZMP-II/2010, test berljivosti/2010 – 25.11.2013 NAVODILO ZA UPORABO ENDOXAN 200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE ENDOXAN 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE ENDOXAN 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE CIKLOFOSFAMID PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo ENDOXAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ENDOXAN 3. Kako uporabljati zdravilo ENDOXAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ENDOXAN 6. Dodatne informacije Zdravilo Endoxan prašek za raztopino za infundiranje je po vsem navodilu imenovano Endoxan. 1. KAJ JE ZDRAVILO ENDOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Endoxan je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti raku, ki deluje tako, da ubija rakave celice. Ta postopek včasih imenujemo 'kemoterapija'. Zdravilo Endoxan uporabljamo za zdravljenje številnih različnih vrst raka. Pogosto ga uporabljamo tudi skupaj z drugimi zdravili proti raku ali skupaj z obsevanjem. Občasno nekateri zdravniki predpišejo zdravilo Endoxan tudi za druge bolezni, ki niso povezane z rakom. Vaš zdravnik vam bo povedal, ali to velja za vaš primer. POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O ZDRAVILU ENDOXAN Zdravnik vam je predpisal zdravilo Endoxan, ker imate rakavo bolezen, ki jo je mogoče zdraviti. Endoxan je zdravilo, ki uniči rakave celice, vendar hkrati napada tudi normalne celice in ima torej lahko več neželenih učinkov. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Endoxan le, če meni, da je za vas rak bolj nevaren od morebitnih neželenih učinkov zdravila. Redno boste hodili na Læs hele dokumentet
1 JAZMP-II/2010 – 25.11.2013 1. IME ZDRAVILA ENDOXAN 200 mg prašek za raztopino za infundiranje ENDOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje ENDOXAN 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ENDOXAN 200 mg Ena viala zdravila Endoxan 200 mg vsebuje kot učinkovino: 200 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza213,8 mg ciklofosfamid monohidrata ). ENDOXAN 500 mg Ena viala zdravila Endoxan 500 mg vsebuje kot učinkovino: 500 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 534,5 mg ciklofosfamid monohidrata ). ENDOXAN 1000 mg Ena viala zdravila Endoxan 1000 mg vsebuje kot učinkovino: 1000 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 1069 mg ciklofosfamid monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Bela kristalna snov. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Endoxan se uporablja pri kombinirani kemoterapiji ali monoterapiji za: Levkemije: Akutna ali kronična limfocitna in mieloična levkemija. Maligni limfomi: Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, plazmocitom. Maligni solidni tumorji z metastazami ali brez: Rak jajčnika ali testisov, rak dojke, drobnocelični pljučni karcinom, nevroblastom, Ewingov sarkom. Progresivne avtoimunske bolezni: Npr. revmatoidni artritis, artropatija pri psoriazi, sistemski eritematozni lupus, skleroderma, sistemski vaskulitisi (npr. pri nefrotskem sindromu), določene vrste glomerulonefritisa (npr. pri nefrotskem sindromu), miastenija gravis, avtoimunska hemolitična anemija, bolezni hladnih aglutininov. Imunosupresivna terapija pri presaditvi organov 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Endoxan je namenjeno za intravensko uporabo. 2 JAZMP-II/2010 – 25.11.2013 Zdravilo Endoxan se sme uporabljati le tam, kjer je na voljo ustrezna oprema za redno spremljanje kliničnih, biokemičnih in hematoloških parametrov pred, med in po dajanju zdravila. Zdravilo Endoxan smejo uporabljati le zdravniki, ki so izkušeni v uporabi kemoterapije pri raku. _ Læs hele dokumentet