ENDOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

ciklofosfamid

متاح من:

BAXTER d.o.o.

ATC رمز:

L01AA01

INN (الاسم الدولي):

cyclophosphamide

الشكل الصيدلاني:

Prašek za raztopino za infundiranje

تركيب:

ciklofosfamid 500 mg / 1 viala

طريقة التعاطي:

Intravenska uporaba

الوحدات في الحزمة:

škatla z 1 vialo s 500 mg praška

نوع الوصفة الطبية :

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

المجموعة العلاجية:

ciklofosfamid

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2012-01-24

نشرة المعلومات

1
JAZMP-II/2010, test berljivosti/2010 – 25.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ENDOXAN 200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ENDOXAN 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ENDOXAN 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
CIKLOFOSFAMID
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo ENDOXAN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ENDOXAN
3.
Kako uporabljati zdravilo ENDOXAN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ENDOXAN
6.
Dodatne informacije
Zdravilo Endoxan prašek za raztopino za infundiranje je po vsem
navodilu imenovano Endoxan.
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENDOXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Endoxan je citotoksično zdravilo oziroma zdravilo proti raku, ki
deluje tako, da ubija rakave celice. Ta
postopek včasih imenujemo 'kemoterapija'.
Zdravilo Endoxan uporabljamo za zdravljenje številnih različnih vrst
raka. Pogosto ga uporabljamo
tudi skupaj z drugimi zdravili proti raku ali skupaj z obsevanjem.
Občasno nekateri zdravniki
predpišejo zdravilo Endoxan tudi za druge bolezni, ki niso povezane z
rakom. Vaš zdravnik vam bo
povedal, ali to velja za vaš primer.
POMEMBNE STVARI, KI JIH MORATE VEDETI O ZDRAVILU ENDOXAN
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Endoxan, ker imate rakavo bolezen,
ki jo je mogoče zdraviti.
Endoxan je zdravilo, ki uniči rakave celice, vendar hkrati napada
tudi normalne celice in ima torej
lahko več neželenih učinkov. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo
Endoxan le, če meni, da je za vas
rak bolj nevaren od morebitnih neželenih učinkov zdravila. Redno
boste hodili na

خصائص المنتج

1
JAZMP-II/2010 – 25.11.2013
1.
IME ZDRAVILA
ENDOXAN 200 mg prašek za raztopino za infundiranje
ENDOXAN 500 mg prašek za raztopino za infundiranje
ENDOXAN 1000 mg prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENDOXAN 200 mg
Ena viala zdravila Endoxan 200 mg vsebuje kot učinkovino:
200 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza213,8 mg ciklofosfamid
monohidrata ).
ENDOXAN 500 mg
Ena viala zdravila Endoxan 500 mg vsebuje kot učinkovino:
500 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 534,5 mg ciklofosfamid
monohidrata ).
ENDOXAN 1000 mg
Ena viala zdravila Endoxan 1000 mg vsebuje kot učinkovino:
1000 mg brezvodnega ciklofosfamida (kar ustreza 1069 mg ciklofosfamid
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bela kristalna snov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Endoxan se uporablja pri kombinirani kemoterapiji ali monoterapiji za:
Levkemije:
Akutna ali kronična limfocitna in mieloična levkemija.
Maligni limfomi:
Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, plazmocitom.
Maligni solidni tumorji z metastazami ali brez:
Rak jajčnika ali testisov, rak dojke, drobnocelični pljučni
karcinom, nevroblastom, Ewingov sarkom.
Progresivne avtoimunske bolezni:
Npr. revmatoidni artritis, artropatija pri psoriazi, sistemski
eritematozni lupus, skleroderma, sistemski
vaskulitisi (npr. pri nefrotskem sindromu), določene vrste
glomerulonefritisa (npr. pri nefrotskem
sindromu), miastenija gravis, avtoimunska hemolitična anemija,
bolezni hladnih aglutininov.
Imunosupresivna terapija pri presaditvi organov
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Endoxan je namenjeno za intravensko uporabo.
2
JAZMP-II/2010 – 25.11.2013
Zdravilo Endoxan se sme uporabljati le tam, kjer je na voljo ustrezna
oprema za redno spremljanje
kliničnih, biokemičnih in hematoloških parametrov pred, med in po
dajanju zdravila. Zdravilo
Endoxan smejo uporabljati le zdravniki, ki so izkušeni v uporabi
kemoterapije pri raku.
_