ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 60 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

sefdinir

Tilgængelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

J01DD15

INN (International Name):

cefadroxil

Autorisation dato:

2011-01-12

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALĐMATI
ENCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ
AğIZ YOLU ILE KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE:_ Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg
sefdinir içerir
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra
şekeri, ksantan zamkı,
guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ENCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ENCEF' IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ENCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren
ENCEF, polipropilen kapaklı
100 ml işaretli, 125 ml’lik şişede veya 60 ml işaretli 75
ml’lik amber rengi cam şişelerde,
içerisinde 5 ml’lik ölçek kaşığı ve kullanma talimatının da
yer aldığı karton kutuda takdim
edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
2
ENCEF bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
•
Akut bakteriyel otitis media (orta kulak ilti

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
ENCEF 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL'sinde
Sodyum sitrat anhidr
0.92 mg
Sodyum benzoat
8.00 mg
Pudra şekeri
2846.27 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Oral süspansiyon tozu
Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler
toz.
Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz
süspansiyon oluşturur.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ENCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
AKUT BAKTERIYEL OTITIS MEDIA: _ Haemophilus influenzae _
(beta-laktamaz üreten suşlar
dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(yalnızca
penisiline
duyarlı
suşlar)
ve
_Moraxella _
_catarrhalis'in _(betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar.
AKUT MAKSILLER SINÜZIT: _ Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz
üreten suşlar dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(yalnızca
penisiline
duyarlı
suşlar)
ve
_Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar.
AKUT
BAKTERIYEL
RINOSINÜZIT:
_Haemophilus _
_influenzae _
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(yalnızca
penisiline
duyarlı
suşlar)
ve
_Moraxella _
_catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu
enfeksiyonlar.
FARENJIT/TONSILLIT: _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu
enfeksiyonlar.
2
KOMPLIKASYONSUZ DERI ENFEKSIYONLARI: _ Staphylococcus aureus_
(beta-laktamaz üreten
suşlar dahil) ve _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu
enfeksiyonlar.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOJOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 14 mg/kg'dır.
Günlük maksimum doz 600 mg'dır.
10 gün boyunca günde tek doz uygulama, BID uygulama ile eşit
etkinliktedir.
Deri enfeksiyonlarında tek doz uygulama çalışamadığ�