Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefdinir
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01DD15
cefadroxil
2011-01-12
1 KULLANMA TALĐMATI ENCEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK ĐÇIN KURU TOZ AğIZ YOLU ILE KULLANILIR • _ETKIN MADDE:_ Su ile hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'si 125 mg sefdinir içerir • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ENCEF’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ENCEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ENCEF' IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir. Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren ENCEF, polipropilen kapaklı 100 ml işaretli, 125 ml’lik şişede veya 60 ml işaretli 75 ml’lik amber rengi cam şişelerde, içerisinde 5 ml’lik ölçek kaşığı ve kullanma talimatının da yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ 2 ENCEF bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır. • Akut bakteriyel otitis media (orta kulak ilti Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ENCEF 125 mg/5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefdinir içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL'sinde Sodyum sitrat anhidr 0.92 mg Sodyum benzoat 8.00 mg Pudra şekeri 2846.27 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Oral süspansiyon tozu Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz. Sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ENCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir. AKUT BAKTERIYEL OTITIS MEDIA: _ Haemophilus influenzae _ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus _ _pneumoniae _ (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in _(betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. AKUT MAKSILLER SINÜZIT: _ Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus _ _pneumoniae_ (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. AKUT BAKTERIYEL RINOSINÜZIT: _Haemophilus _ _influenzae _ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), _Streptococcus _ _pneumoniae _ (yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve _Moraxella _ _catarrhalis'in_ (betalaktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar. FARENJIT/TONSILLIT: _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu enfeksiyonlar. 2 KOMPLIKASYONSUZ DERI ENFEKSIYONLARI: _ Staphylococcus aureus_ (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) ve _Streptococcus pyogenes'in_ neden olduğu enfeksiyonlar. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOJOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 14 mg/kg'dır. Günlük maksimum doz 600 mg'dır. 10 gün boyunca günde tek doz uygulama, BID uygulama ile eşit etkinliktedir. Deri enfeksiyonlarında tek doz uygulama çalışamadığ Прочетете целия документ