Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09AA02
enalapril
10mg
tableta
blister, 3x10kom
R
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
JKL: 1103366
REGISTRACIJA
2016-05-19
Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENALAPRIL TEVA , TABLETA, 10 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta ENALAPRIL TEVA , TABLETA, 20 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O. Adresa: 1. Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, Nemačka 2. 80 Mogilska Str., Krakow, Poljska Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Makenzijeva 24, Beograd-Vračar Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg) 2 od 11 ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETA ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETA enalapril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Enalapril Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Teva 3. Kako se upotrebljava lek Enalapril Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Enalapril Teva 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Enalapril Teva sadrži enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujuć Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENALAPRIL TEVA, TABLETA, 10 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta ENALAPRIL TEVA, TABLETA, 20 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta Proizvođač: 1. MERCKLE GMBH 2. TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O Adresa: 1. Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, Nemačka 2. 80 Mogilska Str., Krakow, Poljska Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Makenzijeva 24, Beograd-Vračar Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg) 2 od 19 1. IME LEKA ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETA ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETA INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Enalapril Teva, 10 mg, tableta _ Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance: Jedna tableta sadrži 124 mg laktoze, monohodrat. _Enalapril Teva, 20 mg, tableta _ Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance: Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze, monohodrat. Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Enalapril Teva, 10mg, tableta: _ Tablete su crvenosmeđe, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta može biti podeljena na jednake polovine. _Enalapril Teva, 20mg, tableta: _ Tablete su bledonarandžaste, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta može biti podeljena na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Terapija hipertenzije - Terapija simptomatske srčane insuficijencije - Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Hrana ne utič Læs hele dokumentet