Enalapril Teva 10mg tableta

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

Эналаприл

متاح من:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

C09AA02

INN (الاسم الدولي):

enalapril

جرعة:

10mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

الوحدات في الحزمة:

blister, 3x10kom

الفئة:

R

المصنعة من قبل:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska

ملخص المنتج:

JKL: 1103366

الوضع إذن:

REGISTRACIJA

تاريخ الترخيص:

2016-05-19

نشرة المعلومات

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (20mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
ENALAPRIL TEVA , TABLETA, 10 MG
Pakovanje: blister, 3x10 tableta
ENALAPRIL TEVA , TABLETA, 20 MG
Pakovanje: blister, 3x10 tableta
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.
Adresa:
1.
Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, Nemačka
2.
80 Mogilska Str., Krakow, Poljska
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd-Vračar
Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (20mg)
2 od 11
ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETA
ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETA
enalapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril Teva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Teva
3.
Kako se upotrebljava lek Enalapril Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril Teva
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (20mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Teva sadrži
enalapril-maleat. Enalapril pripada
grupi lekova
koja se zove ACE
inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujuć

خصائص المنتج

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (20mg)
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ENALAPRIL TEVA, TABLETA, 10 MG
Pakovanje: blister, 3x10 tableta
ENALAPRIL TEVA, TABLETA, 20 MG
Pakovanje: blister, 3x10 tableta
Proizvođač:
1.
MERCKLE GMBH
2.
TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O
Adresa:
1.
Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, Nemačka
2.
80 Mogilska Str., Krakow, Poljska
Podnosilac zahteva:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Makenzijeva 24, Beograd-Vračar
Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril
Teva, tablete, 30 x (20mg)
2 od 19
1. IME LEKA
ENALAPRIL TEVA, 10 MG, TABLETA
ENALAPRIL TEVA, 20 MG, TABLETA
INN:
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Enalapril Teva, 10 mg, tableta _
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 124 mg laktoze, monohodrat.
_Enalapril Teva, 20 mg, tableta _
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance:
Jedna tableta sadrži 117 mg laktoze, monohodrat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Enalapril Teva, 10mg, tableta: _
Tablete su crvenosmeđe, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne
tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta može biti podeljena na jednake polovine.
_Enalapril Teva, 20mg, tableta: _
Tablete su bledonarandžaste, tačkasto prošarane, okrugle,
bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj
strani. Tableta može biti podeljena na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Terapija hipertenzije
- Terapija simptomatske srčane insuficijencije
- Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve komore
(ejekciona frakcija ≤ 35%)
(Videti odeljak 5.1)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Hrana ne utič