Enalapril "Accord" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ENALAPRILMALEAT

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

enalapril maleate

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-02-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENALAPRIL ACCORD 2,5 MG TABLETTER
ENALAPRIL ACCORD 5 MG TABLETTER
ENALAPRIL ACCORD 10 MG TABLETTER
ENALAPRIL ACCORD 20 MG TABLETTER
enalaprilmaleat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Accord
3.
Sådan skal du tage Enalapril Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril Accord indeholder det aktive stof enalaprilmaleat og
tilhører en gruppe af lægemidler, som
kaldes ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere).
Enalapril Accord anvendes til:
−
behandling af forhøjet blodtryk
−
behandling af hjertesvigt (svækkelse af hjertefunktionen). Det kan
mindske sandsynligheden
for, at du skal indlægges på hospitalet, og det kan hjælpe nogle
patienter til et længere liv.
−
forebyggelse af symptomerne på hjertesvigt. Symptomerne på
hjertesvigt kan være åndenød,
træthed efter let fysisk aktivitet såsom en gåtur eller hævelse af
ankler og fødder.
Dette lægemiddel virker ved at udvide blodkarrene, så dit blodtryk
sænkes. Lægemidlet begynder
normalt at virke inden for en time efter, at du har taget tabletten,
og virkningen varer i mindst 24 timer.
Nogle personer skal være i behandling i flere uger for at opnå den
bedste blodtrykssænkende virkning.
2.

Produktets egenskaber

8. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31910
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg enalaprilmaleat.
Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat.
Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat.
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_2,5 mg_
Dette lægemiddel indeholder 29,88-31,52 mg lactosemonohydrat pr.
tablet.
_5 mg_
Dette lægemiddel indeholder 59,77-63,04 mg lactosemonohydrat pr.
tablet.
_10 mg_
Dette lægemiddel indeholder 57,35-60,49 mg lactosemonohydrat pr.
tablet.
_20 mg_
Dette lægemiddel indeholder 114,70-120,98 mg lactosemonohydrat pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Hvide til råhvide, runde (5,0 mm i diameter), bikonvekse tabletter
uden filmovertræk,
præget med ”ISI” på den ene side og glatte på den anden side.
5 mg
_dk_hum_63832_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Hvide til råhvide, trekantede (6,5 mm i diameter), bikonvekse
tabletter uden filmovertræk,
præget med ”IS2” på den ene side og delekærv på den anden
side.
10 mg
Lyserøde, trekantede (6,5 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden
filmovertræk med
meleret udseende, præget med ”IS3” på den ene side og delekærv
på den anden side.
20 mg
Lyserøde, trekantede (8,80 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden
filmovertræk med
meleret udseende, præget med ”IS5” på den ene side og delekærv
på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk venstre
ventrikeldysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %) (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte