Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
Accord Healthcare B.V.
C09AA02
enalapril maleate
2,5 mg
tabletter
2023-02-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENALAPRIL ACCORD 2,5 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 5 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 10 MG TABLETTER ENALAPRIL ACCORD 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Accord 3. Sådan skal du tage Enalapril Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril Accord indeholder det aktive stof enalaprilmaleat og tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere). Enalapril Accord anvendes til: − behandling af forhøjet blodtryk − behandling af hjertesvigt (svækkelse af hjertefunktionen). Det kan mindske sandsynligheden for, at du skal indlægges på hospitalet, og det kan hjælpe nogle patienter til et længere liv. − forebyggelse af symptomerne på hjertesvigt. Symptomerne på hjertesvigt kan være åndenød, træthed efter let fysisk aktivitet såsom en gåtur eller hævelse af ankler og fødder. Dette lægemiddel virker ved at udvide blodkarrene, så dit blodtryk sænkes. Lægemidlet begynder normalt at virke inden for en time efter, at du har taget tabletten, og virkningen varer i mindst 24 timer. Nogle personer skal være i behandling i flere uger for at opnå den bedste blodtrykssænkende virkning. 2. Прочетете целия документ
8. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL "ACCORD", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31910 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg enalaprilmaleat. Hver tablet indeholder 5 mg enalaprilmaleat. Hver tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat. Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _2,5 mg_ Dette lægemiddel indeholder 29,88-31,52 mg lactosemonohydrat pr. tablet. _5 mg_ Dette lægemiddel indeholder 59,77-63,04 mg lactosemonohydrat pr. tablet. _10 mg_ Dette lægemiddel indeholder 57,35-60,49 mg lactosemonohydrat pr. tablet. _20 mg_ Dette lægemiddel indeholder 114,70-120,98 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg Hvide til råhvide, runde (5,0 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk, præget med ”ISI” på den ene side og glatte på den anden side. 5 mg _dk_hum_63832_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Hvide til råhvide, trekantede (6,5 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk, præget med ”IS2” på den ene side og delekærv på den anden side. 10 mg Lyserøde, trekantede (6,5 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk med meleret udseende, præget med ”IS3” på den ene side og delekærv på den anden side. 20 mg Lyserøde, trekantede (8,80 mm i diameter), bikonvekse tabletter uden filmovertræk med meleret udseende, præget med ”IS5” på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at synke. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikeldysfunktion (uddrivningsfraktion ≤ 35 %) (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte Прочетете целия документ