Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
eltrombopag
ELPEN Co.Inc.
B02BX05
eltrombopag
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24252 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24252 / 02 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24252 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24252 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revolade 12,5 mg filmtabletta - EU/1/10/612; ELTROMBOPAG WIN MEDICA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24239; PAGELTRA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24249; ELREVOLAN 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24254
Generikus
2023-06-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ELTROMBOPAG ELPEN 12,5 MG FILMTABLETTA ELTROMBOPAG ELPEN 25 MG FILMTABLETTA ELTROMBOPAG ELPEN 50 MG FILMTABLETTA ELTROMBOPAG ELPEN 75 MG FILMTABLETTA eltrombopag MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eltrombopag ELPEN, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eltrombopag ELPEN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eltrombopag ELPEN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eltrombopag ELPEN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELTROMBOPAG ELPEN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eltrombopag ELPEN eltrombopagot tartalmaz, amely az úgynevezett _trombopoietinreceptor-_ _agonista_ _ _ gyógyszerek csoportjába tartozik_. _Alkalmazása segíti a vérlemezkék számának növelését a vérben. A vérlemezkék vérsejtek, melyek csökkentik vagy megakadályozzák a vérzést. Az Eltrombopag ELPEN egy vérzési rendellenesség, az úgynevezett immun (primer) trombocitopénia (ITP) kezelésére alkalmazható azoknál az 1 éves vagy idősebb betegeknél, akiket már kezeltek más gyógyszerekkel (kortikoszteroidokkal vagy immunglobulinokkal), amelyek nem voltak hatáso Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Eltrombopag ELPEN 12,5 mg filmtabletta Eltrombopag ELPEN 25 mg filmtabletta Eltrombopag ELPEN 50 mg filmtabletta Eltrombopag ELPEN 75 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eltrombopag ELPEN 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. Eltrombopag ELPEN 25 mg filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. Eltrombopag ELPEN 50 mg filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. Eltrombopag ELPEN 75 mg filmtabletta 75 mg eltrombopagot tartalmaz (eltrombopag-olamin formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Eltrombopag ELPEN 12,5 mg filmtabletta Fehér kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L” jelöléssel ellátott filmtabletta. (megközelítőleg 5,6 mm átmérőjű). Eltrombopag ELPEN 25 mg filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „25” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 7,1 mm átmérőjű) Eltrombopag ELPEN 50 mg filmtabletta Barna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „50” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 9,6 mm átmérőjű). Eltrombopag ELPEN 75 mg filmtabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű egyik oldalán mélynyomású „75” jelöléssel ellátott filmtabletta (megközelítőleg 11,1 mm átmérőjű). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Eltrombopag ELPEN primer immun thrombocytopenia (ITP) kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik más kezelésekre (pl. kortikoszteroidok, immunglobulinok) nem reagálnak (lásd 4.2 és 5.1 pont). OGYÉI/62488/2021 OGYÉI/62490/2021 OGYÉI/62493/2021 OGYÉI/62494/2021 2 Az Eltrombopag ELPEN 6 hónapja vagy annál hosszabb ideje fennálló primer i Læs hele dokumentet