DUOPRIM
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Produktets egenskaber
(SPC)
19-10-2010
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Aktiv bestanddel:
TRIMETOPRIMA, SULFADOXINA
Tilgængelig fra:
Schering Plough, S.A.
ATC-kode:
QJ01EW13
INN (International Name):
TRIMETOPRIMA, SULFADOXIN
Lægemiddelform:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Sammensætning:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), DIETANOLAMINA, GLICEROFORMALDEHIDO
Indgivelsesvej:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Perros, Porcino
Terapeutisk område:
Sulfadoxina y trimetoprima
Produkt oversigt:
DUOPRIM Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - DUOPRIM Caja con 10 viales de 50 ml Anulado No comercializado
Autorisation status:
Anulado
Autorisation dato:
2013-11-29
Produktets egenskaber
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DUOPRIM
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPLETA (100 ML):
Sulfadoxina .........................................................20,- g
(principio activo)
Trimetroprim .........................................................4,- g
(principio activo)
Dietanolamina....................................................0,30 g
(otros componentes)
Hidróxido sódico ................................................2,50 g
(otros componentes)
Agua para inyección ......................................... 20,-- g
(otros componentes)
Gliceroformaldehído ........................................76,17 g
(otros componentes)
Hidróxido sódico solución 30% c.s. *
* c.s. = cantidad suficiente (para ajustar el pH a 10,0
– 10,2)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS
La Sulfadoxina es una antiinfeccioso bacteriostático que actúa bloqueando la biosíntesis
de ácido fólico transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la
síntesis de ácidos nucleico. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural
entre la molécula de sulfadoxina y el ácido paraaminobenzoico (PABA).
La asociación con Trimetroprim proporciona un efecto sinérgico particularmente potente
y conduce a una acción bactericida. Esta sinergia es el resultado del bloqueo a dos
niveles diferentes de la cadena de biosíntesis de ácido fólico, la sulfadoxina a nivel de la
dihidropteroato sintetasa y el trimetroprim a nivel de la hihidrofolato reductasa.
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