DUOPRIM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DUOPRIM
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), DIETANOLAMINA, GLICEROFORMALDEHIDO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • DUOPRIM
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Sulfadoxina y trimetoprima
  • Resumen del producto:
  • DUOPRIM Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - DUOPRIM Caja con 10 viales de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 698 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-11-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

DUOPRIM

2. Composicióncualitativaycuantitativacompleta(100ml):

Sulfadoxina.20,-g (principioactivo)

Trimetroprim.4,-g (principioactivo)

Dietanolamina.0,30g (otroscomponentes)

Hidróxidosódico.2,50g (otroscomponentes)

Aguaparainyección.20,--g (otroscomponentes)

Gliceroformaldehído.76,17g (otroscomponentes)

Hidróxidosódicosolución30%c.s.*

*c.s.=cantidadsuficiente(paraajustarelpHa10,0 –10,2)

3. Formafarmacéutica

Solucióninyectable

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

LaSulfadoxinaesunaantiinfecciosobacteriostáticoqueactúabloqueandolabiosíntesis

deácidofólicotransportadordeunidadesmonocarbonadas,indispensablesparala

síntesisdeácidosnucleico.Estaacciónesconsecuenciadelaanalogíaestructural

entrelamoléculadesulfadoxinayelácidoparaaminobenzoico(PABA).

LaasociaciónconTrimetroprimproporcionaunefectosinérgicoparticularmentepotente

yconduceaunaacciónbactericida.Estasinergiaeselresultadodelbloqueoados

nivelesdiferentesdelacadenadebiosíntesisdeácidofólico,lasulfadoxinaaniveldela

dihidropteroatosintetasayeltrimetroprimaniveldelahihidrofolatoreductasa.

Invitro,laasociaciónesactivafrentea:

Muysensibles: Gram(+):Streptococcuszooepidemicus

Bacillusanthracis

Gram(-):Proteusmirabilis

Salmonellaspp

Pasteurellaspp

Shigellaspp

Haemophilusinfluenzae

Escherichiacoli

Clostridiumspp

Vibriospp

Sensibles: Gram(+):Streptococcusviridans

Staphylococcusaureus

Corynebacteriumspp

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Actinomyces

Gram(-):Neisseriaspp

Klebsiellaspp

Bordetellaspp

Proteusspp

Moderadamentesensibles:Gram(+): Nocardiaspp

Gram(-): Enterobacteraerogenes

Farmacocinética:LasulfadoxinaadministradaporvíaIM,seabsorberápidamente

desdeellugardeinyecciónylasconcentracionesplasmáticasterapéuticasse

establecenentrelas2y4horasdespuésdelaadministración.Sedistribuyeporlos

tejidosylíquidosorgánicos.Elporcentajedeuniónalasproteínasplasmáticasvaría

entreel45yel75%.Susemividadeeliminaciónplasmáticaoscilaentre6y11horas.

Semetabolizaenelhígadoaderivadosacetiladosyenmenorproporciónaderivados

glucuroconjugados.Seeliminaprincipalmentepororina.

EltrimetroprimadministradoporvíaIM,seabsorberápidamentedesdeellugarde

inyecciónalcanzándoseconcentracioneseficacesenmenosde1horay

concentracionesplasmáticasmáximasalas4horas.Sedistribuyeportodoslostejidos

ylíquidosorgánicas.Lasconcentracionestisularessonmayoresquelasplasmáticas,

sobretodoenpulmón,hígadoyriñón;lasconcentracionesenlecheson3veces

mayoresquelasplasmáticas.Elporcentajedeuniónalasproteínasplasmáticasesdel

30-60%.Susemividaplasmáticaesprolongadamanteniéndoseconcentraciones

eficacesdurante12horas.Semetabolizaenelhígadoporoxidaciónyposterior

conjugación.Laexcreciónesprincipalmenterenal(porfiltraciónglomerularysecreción

tubular)yenmenormedidaseexcretaporbilis.En24h.seencuentraenlaorinael

75%deladosisyen3díasel85-90%entreorinayheces.

5. Datosclínicos

5.0 Especiesdedestino

Bóvidos,porcino,équidos(nodestinadosalconsumohumano)yperros.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino

Bóvidos,porcino:

Infeccionesdeltractorespiratorio

Infeccionesdeltractodigestivo

Metritis

Équidos:Infeccionesdeltractorespiratorio

Metritis

Perros:Infeccionesdeltractorespiratorio

Infeccionesdeltractodigestivo

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Infeccionesgenitourinarias

*Producidasporgérmenessensiblesalaasociaciónsulfadoxina+trimetoprim.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalescon:

-Historialconocidodehipersensibilidadalassulfamidas.

-Insuficienciarenalohepática

-Discrasiassanguíneas

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

Puedenaparecer:

-Alteracioneseneltractourinarioyriñón

-Procesosalérgicos

-Intolerancialocalenelpuntodeinoculación

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Duranteeltratamientosedebeasegurarlaingestadeaguadelosanimales.

Sinoseobservamejoríaen3días,suspendereltratamientoyrevisarel

diagnóstico.

Enaplicaciónintravenosaevitarextravasarelproducto(peligrodeflebitis).En

aplicaciónsubcutánearepartirladosisenvariospuntosymasajearlazona

despuésdelaaplicación.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Noadministrarahembrasengestación

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Conmetenaminayacidificantesurinarios,anticoagulantesorales,PABA,ácido

fólicoy,engeneral,sustanciasqueaportenoliberenPABA.

5.7 Posologíaymododeadministración

VíaIMoIVlenta.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Entodaslasespecies:12,5mgdesulfadoxina+2,5mgdetrimetoprim/kgp.v./

día(equivalentea1ml/16kgp.v./día)durante3-5días.

Eltratamientodebecontinuarsehasta2díasdespuésdeladesaparicióndelos

síntomas.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Sepresentanprocesosnerviosos,alteracioneshemáticasycristaluria.

Encasodesobredosificación,suspendereltratamiento,daraguaabundantecon

sustanciasalcalinas.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

Noadministrarahembrasenlactacióncuyalechesedestinealconsumo

humano.

5.10Tiempodeespera

Carne:15días

Nopermitidosuusoenéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.11 Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaque

administreomanipuleelproducto

Nosehandescrito

6 Datosfarmacéuticos

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Nosehandescrito

6.2 Periododevalidez,cuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez

Cincoaños.

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

Frascomultidosisdevidrio,topacio,claseII,provistodetapóndecauchobutiloy

cápsuladealuminiopara50mldeproducto.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardela

autorizacióndecomercialización

SHERINGPLOUGH,S.A.

CarreteraNacionalI,Km.36

28750SanAgustíndeGuadalix(Madrid)

ESPAÑA

6.6 Precaucionesespecialesquedebanobservarseparaeliminarel

medicamentonoutilizadoy/olosenvases

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismo

deberáneliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:698ESP

- Fechadeautorización/renovación:12demayode1993

- Últimarevisióndeltexto:23defebrerode2001

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

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