DULXETENON

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

DULOXETINA CLORIDRATO

Tilgængelig fra:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINA CLORIDRATO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

DULOXETINA CLORIDRATO

Produkt oversigt:

049202031 - 90 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049202070 - 120 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049202056 - 120 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049202017 - 90 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049202082 - 120 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049202068 - 120 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 049202043 - 90 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049202029 - 90 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULXETENON 90 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULXETENON 120 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Duloxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
•
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
•
1. Che cos'è Dulxetenon e a cosa serve
•
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dulxetenon
•
3. Come prendere Dulxetenon
•
4. Possibili effetti indesiderati
•
5. Come conservare Dulxetenon
•
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
•
1.
CHE COS'È DULXETENON E A COSA SERVE
Dulxetenon contiene il principio attivo duloxetina. Dulxetenon aumenta
i livelli di serotonina e di noradrenalina
nel sistema nervoso.
Dulxetenon viene usato negli adulti per trattare:
• la depressione
• il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia
o nervosismo)
Dulxetenon, nella maggior parte delle persone con depressione o ansia,
comincia ad essere efficace entro due
settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie
2-4 settimane prima di sentirsi meglio. Si
rivolga al medico se non comincia a stare meglio dopo questo tempo. Il
medico puòò̀
continuare a prescriverle
Dulxetenon quando si sente meglio per prevenire che la depressione o
l’ansia ritornino.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dulxetenon 90 mg capsule rigide gastroresistenti
Dulxetenon 120 mg capsule rigide gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dulxetenon 90 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula contiene 90 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula contiene
approssimativamente 154,81mg di saccarosio.
Dulxetenon 120 mg capsule rigide gastroresistenti
Ogni capsula contiene 120 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula contiene
approssimativamente 206,41mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Dulxetenon 90 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula rigida di gelatina N°0E con corpo bianco opaco e cappuccio
verde opaco.
Dulxetenon 120 mg capsule rigide gastroresistenti
Capsula rigida di gelatina N°00 con corpo blu opaco e cappuccio blu
opaco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina è indicata negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore: _
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno indipendentemente
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al
giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al
giorno, sono stati valutati in studi clinici dal punto di vista della
sicurezza. Tu