Dulcolax Picosulphate 7.5 mg/ml druppels opl. druppelfl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Natriumpicosulfaat 0,75 g/100 ml

Tilgængelig fra:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-kode:

A06AB08

INN (International Name):

Sodium Picosulfate

Dosering:

7,5 mg/ml

Lægemiddelform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sammensætning:

Natriumpicosulfaat 7.5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Sodium Picosulfate

Produkt oversigt:

CTI-code: 437351-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437351-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2931244 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2013-04-26

Indlægsseddel

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULCOLAX PICOSULPHATE
7,5 MG/ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Natriumpicosulfaat monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg druppels voor oraal gebruik,
oplossing en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK,
OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP OF TYPE VAN WERKING
Laxeermiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van verstopping (constipatie).
Niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
–
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
–
Als u lijdt aan ernstige ontsteking van de dikke darm, acute of
chronische darmafsluiting
(darmocclusie), acute buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts
(bijvoorbeeld appendicitis)
eventueel gepaard gaand met misselijkheid en

Produktets egenskaber

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dulcolax picosulphate 7,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oplossing bevat 7,5 mg natriumpicosulfaat monohydraat.
Hulpstof met bekend effect: Dulcolax picosulphate druppels voor oraal
gebruik, oplossing bevat 0,45 g
_sorbitol_ (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie.
Door de dosis geleidelijk te verlagen en door de innamen meer en meer
te spreiden, slaagt men erin de
intestinale functie opnieuw te normaliseren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
–
Volwassenen: 10 à 20 druppels (= 5 à 10 mg), per dag in één
inname.
_Pediatrische patiënten_
–
Kinderen ouder dan 10 jaar: 10 à 20 druppels (= 5 mg à 10 mg) per
dag in één inname.
–
Kinderen van 4 tot 10 jaar: 5 à 10 druppels (= 2,5 à 5 mg) per dag
in één inname.
–
Kinderen jonger dan 4 jaar: 0,25 mg per kg lichaamsgewicht per dag in
één inname (1 druppel
Dulcolax bevat 0,5 mg natriumpicosulfaat).
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan
worden aangepast tot de
maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale
dagelijkse inname mag
niet overschreden worden.
De zachte capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 4 jaar. De druppels
voor oraal gebruik zijn beter geschikt voor deze leeftijdscategorie.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De druppels kunnen gemengd worden met water, melk of fruitsap.
De druppelvorm laat toe de dosering aan te passen en de dosis
geleidelijk te verlagen.
Om 's ochtends een effect te bereiken, moet DULCOLAX PICOSULPHATE bij
het slapengaan
worden ingenomen (latentietijd: 6 à 12 uur).
Vooraleer zijn toevlucht te nemen tot laxativa moet men bij chronische
constipatie eerst een oplossing
zoeken door de voeding aan te passen en