Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumpicosulfaat 0,75 g/100 ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A06AB08
Sodium Picosulfate
7,5 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Natriumpicosulfaat 7.5 mg/ml
Oraal gebruik
Sodium Picosulfate
CTI-code: 437351-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437351-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2931244 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2013-04-26
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING Natriumpicosulfaat monohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DULCOLAX PICOSULPHATE 7,5 MG DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP OF TYPE VAN WERKING Laxeermiddel. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van verstopping (constipatie). Niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. – Als u lijdt aan ernstige ontsteking van de dikke darm, acute of chronische darmafsluiting (darmocclusie), acute buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts (bijvoorbeeld appendicitis) eventueel gepaard gaand met misselijkheid en Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcolax picosulphate 7,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml oplossing bevat 7,5 mg natriumpicosulfaat monohydraat. Hulpstof met bekend effect: Dulcolax picosulphate druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 0,45 g _sorbitol_ (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van constipatie. Door de dosis geleidelijk te verlagen en door de innamen meer en meer te spreiden, slaagt men erin de intestinale functie opnieuw te normaliseren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: – Volwassenen: 10 à 20 druppels (= 5 à 10 mg), per dag in één inname. _Pediatrische patiënten_ – Kinderen ouder dan 10 jaar: 10 à 20 druppels (= 5 mg à 10 mg) per dag in één inname. – Kinderen van 4 tot 10 jaar: 5 à 10 druppels (= 2,5 à 5 mg) per dag in één inname. – Kinderen jonger dan 4 jaar: 0,25 mg per kg lichaamsgewicht per dag in één inname (1 druppel Dulcolax bevat 0,5 mg natriumpicosulfaat). Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan worden aangepast tot de maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale dagelijkse inname mag niet overschreden worden. De zachte capsules zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 4 jaar. De druppels voor oraal gebruik zijn beter geschikt voor deze leeftijdscategorie. Wijze van toediening Oraal gebruik. De druppels kunnen gemengd worden met water, melk of fruitsap. De druppelvorm laat toe de dosering aan te passen en de dosis geleidelijk te verlagen. Om 's ochtends een effect te bereiken, moet DULCOLAX PICOSULPHATE bij het slapengaan worden ingenomen (latentietijd: 6 à 12 uur). Vooraleer zijn toevlucht te nemen tot laxativa moet men bij chronische constipatie eerst een oplossing zoeken door de voeding aan te passen en Прочетете целия документ